歐亞經(jīng)濟(jì)委員會(huì)理事會(huì)2017年6月23日第45號(hào)決定
2019年1月1日生效
一、范圍
1. 本技術(shù)法規(guī)是根據(jù)2014年5月29日歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟條約第52條制定的，目的是保護(hù)人類生命和健康、財(cái)產(chǎn)、環(huán)境、動(dòng)物和植物生命、防止和預(yù)防在包裝飲用水的用途和安全方面誤導(dǎo)消費(fèi)者。
2. 本技術(shù)法規(guī)規(guī)定了在歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟關(guān)稅區(qū)內(nèi)流通并擬銷售給消費(fèi)者的包裝飲用水（包括天然礦泉水）的安全要求，強(qiáng)制在歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟關(guān)稅區(qū)內(nèi)應(yīng)用和實(shí)施、生產(chǎn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷售和處置過(guò)程的要求，以及飲用水的標(biāo)簽和包裝要求，以確保其在聯(lián)盟關(guān)稅區(qū)內(nèi)的自由流通。
3. 如果與包裝飲用水有關(guān)，歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟的其他技術(shù)法規(guī)已被采用，對(duì)包裝飲用水的安全要求、生產(chǎn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷售和處置過(guò)程的要求，必須符合海關(guān)聯(lián)盟所有適用的其他技術(shù)法規(guī)的要求。
4、本技術(shù)規(guī)定適用于：
與食品相關(guān)的包裝飲用水，在歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟領(lǐng)土內(nèi)流通并打算出售給消費(fèi)者，包括：
天然礦泉水（包括食用天然礦泉水、藥用天然礦泉水）；
混合飲用水；
處理過(guò)的飲用水；
天然飲用水；
嬰兒食品的飲用水；
人工礦化飲用水；
包裝飲用水的生產(chǎn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷售和處置過(guò)程
5. 本技術(shù)法規(guī)規(guī)定了在歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟關(guān)稅區(qū)內(nèi)強(qiáng)制使用和執(zhí)行的飲用水標(biāo)簽和包裝要求和適用的海關(guān)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)TR CU 022/2011“食品標(biāo)簽方面的要求”以及海關(guān)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)TR CU 005/2011“關(guān)于包裝的安全性”的要求，并且不與它們相矛盾。
6、本技術(shù)規(guī)定不適用于：
與包含天然礦泉水礦床的領(lǐng)土地質(zhì)研究、使用和保護(hù)的有關(guān)各成員國(guó)立法規(guī)定的其他關(guān)系水資源利用和底土利用領(lǐng)域；
與作為天然治療資源的天然礦泉水的研究、使用、開(kāi)發(fā)和保護(hù)有關(guān)的，包括有關(guān)成員國(guó)授權(quán)組織發(fā)布關(guān)于天然礦泉水治療和預(yù)防特性的結(jié)論的部分；
與包裝飲用水（包括天然礦泉水）原產(chǎn)地名稱相關(guān)的；
不可飲用的天然礦泉水；
各成員國(guó)授權(quán)機(jī)構(gòu)在緊急情況下為民眾提供飲用水；
用于通過(guò)集中和分散供水為人口提供飲用水。
二、基本概念
三、技術(shù)法規(guī)對(duì)象識(shí)別規(guī)則
四、歐盟關(guān)稅區(qū)內(nèi)包裝飲用水流通規(guī)則
五、包裝飲用水安全要求
14. 在歐亞聯(lián)盟關(guān)稅區(qū)內(nèi)流通的包裝飲用水，在其保質(zhì)期內(nèi)用于預(yù)期目的并受儲(chǔ)存條件限制時(shí)，不應(yīng)危害人類生命或健康。
15. 包裝飲用水必須符合本技術(shù)法規(guī)的要求和適用于它的歐亞聯(lián)盟其他技術(shù)法規(guī)的要求。
16、天然礦泉水的安全指標(biāo)必須符合本技術(shù)規(guī)程附錄2的要求。
17. 僅混合天然礦泉水制成的混合飲用水必須符合本技術(shù)法規(guī)附錄2的要求。使用天然飲用水制成的混合飲用水必須符合本技術(shù)法規(guī)附錄 3 中規(guī)定的要求。
18、天然飲用水、嬰兒食品飲用水、處理過(guò)的飲用水和人工礦化飲用水必須符合本技術(shù)規(guī)范附錄3的要求。
六、包裝飲用水生產(chǎn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷售和處置過(guò)程要求
七、包裝飲用水的包裝和標(biāo)簽要求
八、確保包裝飲用水符合安全要求
51. 飲用水包裝需要符合本技術(shù)法規(guī)的要求是通過(guò)滿足其要求和海關(guān)聯(lián)盟TR CU 021/2011“食品安全”技術(shù)法規(guī) 和適用的其他海關(guān)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)。
52. 包裝飲用水的測(cè)試方法建立在國(guó)際和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)清單中的標(biāo)準(zhǔn)中，如果沒(méi)有國(guó)家測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)和方法的，應(yīng)該滿足本技術(shù)法規(guī)要求以及實(shí)施技術(shù)法規(guī)對(duì)象合格評(píng)定所需的抽樣規(guī)則。
九、包裝飲用水合格評(píng)定
53. 評(píng)估包裝飲用水是否符合本技術(shù)法規(guī)和適用于的聯(lián)盟海關(guān)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)的要求，以下列形式進(jìn)行：
a) 以包裝飲用水采用EAC符合性聲明（EAC Declaration）的形式確認(rèn)符合性，但嬰兒食品、醫(yī)用餐桌和藥用天然礦泉水的飲用水除外；
b) 嬰兒食品、膳食和治療用天然礦泉水飲用水的國(guó)家注冊(cè)證書（SGR）。
54. 評(píng)估包裝飲用水的生產(chǎn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷售和處置過(guò)程是否符合本技術(shù)法規(guī)和適用的海關(guān)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)的要求。對(duì)于包裝飲用水生產(chǎn)、儲(chǔ)存過(guò)程包裝飲用水的運(yùn)輸、銷售和處置以國(guó)家監(jiān)督（控制）的形式進(jìn)行，以確保符合本技術(shù)法規(guī)和適用于這些過(guò)程的海關(guān)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)的要求.
55. 包裝飲用水，除嬰兒食品飲用水、醫(yī)用食堂飲用水和藥用天然礦泉水外，在海關(guān)聯(lián)盟關(guān)稅區(qū)放行流通前，須以EAC符合性聲明（EAC Declaration）形式進(jìn)行符合性確認(rèn)。EAC符合性聲明（EAC Declaration）方案： 1D、2D、3D、4D和 6D。
56. 包裝飲用水EAC符合性聲明時(shí)（除嬰兒食品飲用水、醫(yī)用餐桌用水和藥用天然礦泉水外），申請(qǐng)人必須是在歐亞聯(lián)盟成員國(guó)境內(nèi)法人實(shí)體或者是制造商或銷售商授權(quán)代表。
57.包裝飲用水EAC符合性聲明時(shí)（除嬰兒食品飲用水、醫(yī)用餐桌用水和藥用天然礦泉水外），按方案1D、3D和6D進(jìn)行；對(duì)于一批包裝飲用水（除用于嬰兒食品、醫(yī)療餐廳和治療用天然礦泉水的飲用水）根據(jù)方案 2D 和 4D進(jìn)行。
58、包裝飲用水EAC符合性聲明時(shí)（除嬰兒食品飲用水、醫(yī)用餐桌用水和藥用天然礦泉水外），申請(qǐng)人可以是：
a) 對(duì)于方案 1D、3D 和 6D——制造商（制造商授權(quán)代表）；
b) 對(duì)于方案 2D和 4D- 制造商（制造商授權(quán)代表）或銷售商進(jìn)口商。
59.包裝飲用水的EAC符合性聲明（EAC Declaration）方案的選擇（但嬰兒食品、醫(yī)療表和治療用天然礦泉水的飲用水除外），由申請(qǐng)人進(jìn)行。
60. 包裝飲用水的EAC符合性聲明（除嬰兒食品、醫(yī)用餐桌和藥用天然礦泉水外）應(yīng)該符合適用于它的本技術(shù)法規(guī)和海關(guān)聯(lián)盟其他技術(shù)法規(guī)的要求，根據(jù)申請(qǐng)人自己的證據(jù)和在第三方測(cè)試實(shí)驗(yàn)室參與下獲得的證據(jù)來(lái)進(jìn)行符EAC合性聲明的注冊(cè)。
61、包裝飲用水的EAC符合性聲明（除嬰兒食品、醫(yī)用餐桌和藥用天然礦泉水外），申請(qǐng)人應(yīng)該準(zhǔn)備：
a) 生成并分析確認(rèn)包裝飲用水符合本技術(shù)法規(guī)要求的文件，包括：
包裝飲用水樣品測(cè)試是否符合本技術(shù)法規(guī)要求的測(cè)試協(xié)議；
合同（供應(yīng)協(xié)議）和運(yùn)輸文件（方案 2D 和 4D）；
管理體系證書（證書副本）（方案 6D）；
申請(qǐng)人選擇的其他文件，作為確認(rèn)包裝飲用水符合本技術(shù)法規(guī)和海關(guān)聯(lián)盟其他技術(shù)法規(guī)要求的依據(jù)，其效力適用于（如果有的話）；
b) 按照本技術(shù)法規(guī)第9款對(duì)包裝飲用水進(jìn)行鑒定；
c) 確保進(jìn)行生產(chǎn)控制并采取一切必要措施確保包裝飲用水的生產(chǎn)過(guò)程符合本技術(shù)法規(guī)的要求（方案 1D、3D 和 6D）；
d) 采取一切必要措施確保管理體系的穩(wěn)定性（ 6D）；
e) 符合性確認(rèn)程序完成后，生成本段“a”項(xiàng)規(guī)定的一套文件；
f) EAC符合性聲明是根據(jù)歐亞經(jīng)濟(jì)委員會(huì)理事會(huì)2012年12月25日第293號(hào)決議批準(zhǔn)的統(tǒng)一格式和規(guī)則制定；
g) 在完成EAC符合性聲明程序后，應(yīng)該適用歐亞聯(lián)盟產(chǎn)品流通EAC標(biāo)志。
62. EAC符合性聲明須按照歐亞經(jīng)濟(jì)委員會(huì)理事會(huì)2013年4月9日第76號(hào)決議規(guī)定的方式進(jìn)行注冊(cè)。
批量生產(chǎn)的包裝飲用水EAC符合性聲明的有效期不超過(guò)5年。
一批次包裝飲用水EAC符合性聲明的有效期與包裝飲用水的保質(zhì)期相對(duì)應(yīng)。
63. 作為通過(guò)EAC符合性聲明基礎(chǔ)的一套文件必須由申請(qǐng)人保存：
確認(rèn)批量生產(chǎn)產(chǎn)品的EAC符合性聲明時(shí) - 自EAC符合性聲明終止之日起3年內(nèi)；
確認(rèn)一批產(chǎn)品的EAC符合性聲明時(shí) - 自EAC符合性聲明接受之日起5年內(nèi)。
應(yīng)國(guó)家控制（監(jiān)督）機(jī)構(gòu)的要求，向其提交一套文件。
EAC符合性聲明（EAC Declaration）認(rèn)證方案模式
| 認(rèn)證方案 | Description 描述 |
|---|---|
| 1D | 用于批量生產(chǎn)。 該方案要求對(duì)產(chǎn)品樣品進(jìn)行型式檢驗(yàn)。 產(chǎn)品樣品的型式檢驗(yàn)由制造商進(jìn)行。 |
| 2D | 用于單次交付。 該方案要求對(duì)產(chǎn)品樣品進(jìn)行型式檢驗(yàn)。 產(chǎn)品樣品的型式檢驗(yàn)由制造商進(jìn)行。 |
| 3D | 用于批量生產(chǎn)。 該計(jì)劃要求產(chǎn)品樣品由 EAEU 歐亞聯(lián)盟認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行測(cè)試。 |
| 4D | 用于單個(gè)產(chǎn)品單次交付。 該計(jì)劃要求產(chǎn)品樣品由 EAEU 認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行測(cè)試。 |
| 6D | 用于批量生產(chǎn)。 該計(jì)劃要求產(chǎn)品樣品由 EAEU 認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行測(cè)試。 需要體系審核。 |
64. 嬰兒食品、醫(yī)用餐廳和藥用天然礦泉水飲用水的國(guó)家注冊(cè)證書（SGR）應(yīng)該按照海關(guān)聯(lián)盟TR CU 021/2011“食品安全”技術(shù)法規(guī)第24條進(jìn)行。
65、嬰兒食品飲用水、醫(yī)用食堂、藥用天然礦泉水國(guó)家注冊(cè)證書（SGR）程序，專用食品單一國(guó)家注冊(cè)證書（SGR）登記的內(nèi)容和程序按照海關(guān)聯(lián)盟聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)TR CU 021/2011“食品安全第25條、第26條規(guī)定進(jìn)行。
嬰兒食品飲用水、醫(yī)用餐廳和藥用天然礦泉水的飲用水國(guó)家注冊(cè)證書（SGR）時(shí)，申請(qǐng)人可以在成員國(guó)境內(nèi)根據(jù)其立法、法人實(shí)體或者制造商或制造商代表或銷售商。
作為提交給藥用表和藥用礦泉水國(guó)家注冊(cè)(SGR)授權(quán)機(jī)構(gòu)的文件的一部分，由成員國(guó)的授權(quán)組織發(fā)布的確認(rèn)存在藥用和預(yù)防特性的藥用表或藥用礦泉水的附加文件符合成員國(guó)的立法并得到所有成員國(guó)的承認(rèn)，無(wú)需重新注冊(cè)和額外研究。
十、包裝飲用水流通標(biāo)識(shí)歐盟市場(chǎng)上EAC標(biāo)志。
十一。國(guó)家對(duì)符合本技術(shù)法規(guī)要求的控制（監(jiān)督）
70. 國(guó)家對(duì)包裝飲用水及相關(guān)生產(chǎn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷售和處置過(guò)程遵守本技術(shù)法規(guī)要求的控制（監(jiān)督）是根據(jù)成員國(guó)的立法進(jìn)行的。
TR EAEU 044/2017歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)“關(guān)于包裝飲用水，包括天然礦泉水的安全性”附錄1
天然礦泉水中生物活性成分的質(zhì)量濃度標(biāo)準(zhǔn)將其歸類為藥用天然礦泉水或藥用天然礦泉水
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