TR CU 021/2011 食品安全
批準(zhǔn)
根據(jù)委員會(huì)的決定
海關(guān)聯(lián)盟
2011年12月9日第880號(hào)
第1章 一般規(guī)定
第1條 范圍
1. 海關(guān)聯(lián)盟TR CU 021/2011“食品安全”技術(shù)法規(guī)(以下簡(jiǎn)稱(chēng) - 本技術(shù)法規(guī))規(guī)定:
1)技術(shù)規(guī)范的對(duì)象;
2) 技術(shù)法規(guī)對(duì)象的安全要求(包括衛(wèi)生流行病學(xué)和獸醫(yī)學(xué));
3) 技術(shù)法規(guī)對(duì)象識(shí)別規(guī)則;
4) 技術(shù)法規(guī)對(duì)象是否符合本技術(shù)法規(guī)要求的符合性評(píng)估(認(rèn)證)形式和程序。
2. 使用本技術(shù)法規(guī)時(shí),海關(guān)聯(lián)盟相關(guān)技術(shù)法規(guī)對(duì)食品的標(biāo)簽、包裝材料、生產(chǎn)與食品接觸的食品的設(shè)備等方面的要求必須符合考慮在內(nèi)。
3. 在使用本技術(shù)法規(guī)時(shí),必須考慮海關(guān)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)的要求,該法規(guī)對(duì)某些類(lèi)型的食品及其相關(guān)生產(chǎn)(制造)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷(xiāo)售和處置,補(bǔ)充和闡明符合本技術(shù)法規(guī)的要求。
海關(guān)聯(lián)盟其他技術(shù)法規(guī)對(duì)某些類(lèi)型的食品及其相關(guān)生產(chǎn)(制造)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷(xiāo)售和處置過(guò)程的要求也不能改變本技術(shù)法規(guī)的要求。
4. 海關(guān)聯(lián)盟針對(duì)某些特種食品的技術(shù)法規(guī)規(guī)定:
1)技術(shù)規(guī)范的對(duì)象;
2)技術(shù)法規(guī)對(duì)象的安全要求;
3)技術(shù)法規(guī)對(duì)象識(shí)別規(guī)則。
海關(guān)聯(lián)盟針對(duì)某些特種類(lèi)型食品的技術(shù)法規(guī)可能包含與本技術(shù)法規(guī)要求不沖突的標(biāo)簽要求和符合性確認(rèn)(認(rèn)證)方案。
第 2 條 目的
通過(guò)本技術(shù)法規(guī)的目的是:
1) 保護(hù)人類(lèi)生命和健康;
2) 防止誤導(dǎo)購(gòu)買(mǎi)者(消費(fèi)者)的行為;
3)環(huán)保
第3條 技術(shù)規(guī)范的對(duì)象
1、本技術(shù)規(guī)程技術(shù)規(guī)程的對(duì)象是:
1) 食品;
2) 與食品要求相關(guān)的生產(chǎn)(制造)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷(xiāo)售和處置過(guò)程。
2.本技術(shù)規(guī)定不適用于在公民在家中、個(gè)人附屬地或從事園藝、園藝、畜牧業(yè)及其生產(chǎn)(制造)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸和處置過(guò)程的食品。僅用于個(gè)人消費(fèi)的食品,而不用于在海關(guān)聯(lián)盟領(lǐng)土內(nèi)流通、在自然條件下種植作物和生產(chǎn)性動(dòng)物的食品。
第4條 定義
第5條 市場(chǎng)流通規(guī)則
1. 符合本技術(shù)法規(guī)以和適用其他關(guān)海關(guān)聯(lián)盟其他技術(shù)法規(guī)的食品,可在市場(chǎng)上流通。
2. 符合本技術(shù)法規(guī)和適用的海關(guān)聯(lián)盟其他技術(shù)法規(guī)要求并通過(guò)合格評(píng)定(認(rèn)證)的食品,在市場(chǎng)上加貼產(chǎn)品流通EAC標(biāo)志。
3.流通中的食品,包括食品原料,必須附有運(yùn)輸單據(jù),以保證這些產(chǎn)品的可追溯性。
4. 不符合本技術(shù)法規(guī)和適用于的其他海關(guān)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)要求的食品,包括保質(zhì)期已過(guò)的食品,由參與者退出流通。
第6條 食品(工藝)分類(lèi)為技術(shù)法規(guī)技術(shù)法規(guī)對(duì)象的標(biāo)識(shí)
1、為將食品產(chǎn)品分類(lèi)為技術(shù)法規(guī)的對(duì)象,本技術(shù)法規(guī)所適用的食品,由利害關(guān)系方進(jìn)行食品識(shí)別。
2. 食品的識(shí)別是通過(guò)其名稱(chēng)和在本技術(shù)法規(guī)或海關(guān)聯(lián)盟針對(duì)某些特殊類(lèi)型食品的技術(shù)法規(guī)中對(duì)此類(lèi)產(chǎn)品的定義中規(guī)定的特征進(jìn)行的,或視覺(jué)和感官或通過(guò)分析方法識(shí)別。
3、食品的識(shí)別按以下方法進(jìn)行:
1) 按名稱(chēng) - 通過(guò)將消費(fèi)品包裝上的標(biāo)簽和運(yùn)輸文件中指明的食品名稱(chēng)和用途與本技術(shù)法規(guī)中食品類(lèi)型和關(guān)于某些類(lèi)型食品的技術(shù)法規(guī)定義中指明的名稱(chēng)和進(jìn)行比較;
2) 通過(guò)視覺(jué)方法——通過(guò)將食品的外觀與本技術(shù)法規(guī)和海關(guān)聯(lián)盟針對(duì)某些特殊類(lèi)型食品的技術(shù)法規(guī)中對(duì)此類(lèi)食品的定義中規(guī)定的特征進(jìn)行比較;
3) 通過(guò)感官方法——通過(guò)將食品的感官特性與本技術(shù)法規(guī)或海關(guān)聯(lián)盟針對(duì)某些特殊類(lèi)型食品的技術(shù)法規(guī)中對(duì)此類(lèi)食品的定義中規(guī)定的特性進(jìn)行比較。如果食品不能通過(guò)名稱(chēng)和視覺(jué)方法識(shí)別,則使用感官方法;
4) 通過(guò)分析方法——通過(guò)檢查食品的理化和微生物指標(biāo)是否符合本技術(shù)法規(guī)或海關(guān)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)中對(duì)此類(lèi)食品的定義中規(guī)定的特征食品的種類(lèi)。如果不能通過(guò)名稱(chēng)、視覺(jué)或感官方法識(shí)別食品,則使用該分析方法。
第2章食品安全要求
第7條 食品安全的一般要求
.在規(guī)定的食品保質(zhì)期內(nèi),在海關(guān)聯(lián)盟區(qū)域內(nèi)流通的食品在用于預(yù)期目的時(shí)必須是安全的。
2.食品安全指標(biāo)見(jiàn)本技術(shù)法規(guī)附錄1、2、3、4、6。
3.混合成分食品的安全指標(biāo)(微生物除外)由單個(gè)成分的貢獻(xiàn)確定,并考慮本技術(shù)法規(guī)規(guī)定的這些成分的質(zhì)量分?jǐn)?shù)和安全指標(biāo),除非附錄1、2、2另有規(guī)定和海關(guān)聯(lián)盟針對(duì)某些特殊類(lèi)型食品的法規(guī)和技術(shù)法規(guī)本第 3、4、6 條。
4. 脫水食品的安全指標(biāo)(微生物除外)按原食品原料計(jì)算,并考慮其中和脫水食品中干燥物質(zhì)的含量,但附錄1另有規(guī)定的除外,本技術(shù)法規(guī)的 2、3、4、6 和或海關(guān)聯(lián)盟針對(duì)某些特殊類(lèi)型食品的技術(shù)法規(guī)。
5、流通的食品中應(yīng)不允許存在危害人類(lèi)和動(dòng)物健康的傳染性、寄生蟲(chóng)病病原體及其毒素。
6.用于生產(chǎn)制造食品的動(dòng)物源性未加工食品原料必須從生產(chǎn)性動(dòng)物、水生生物資源的漁獲物和水產(chǎn)養(yǎng)殖設(shè)施中獲得應(yīng)根據(jù)獸醫(yī)學(xué)的結(jié)果確認(rèn)適合人類(lèi)食用。該類(lèi)食品原料衛(wèi)生檢驗(yàn)按本技術(shù)規(guī)程第30條規(guī)定執(zhí)行。
動(dòng)物來(lái)源性未經(jīng)加工的食品原料不得流通和用于生產(chǎn)制造食品:
在感官指標(biāo)方面不應(yīng)有;
含有防腐劑;
用染料和香料、電離輻射(家禽、兔子和馬肉)或紫外線處理;
從帶有內(nèi)臟殘留物的尸體、組織出血、未去除的膿腫、牛虻和其他昆蟲(chóng)幼蟲(chóng)、損壞和被嚙齒動(dòng)物污染的、帶有機(jī)械雜質(zhì)以及異常顏色、氣味的尸體獲得的肉類(lèi)和屠宰產(chǎn)品,味道(魚(yú)、藥、藥材等);
在任何測(cè)量點(diǎn)溫度高于4°С 的冰鮮肉、禽肉;
任何測(cè)量點(diǎn)溫度高于負(fù)8°C 的冷凍肉(兔肉除外),任何測(cè)量點(diǎn)溫度高于負(fù)12°C的冷凍家禽和兔肉(肉類(lèi)的儲(chǔ)存溫度不應(yīng)高于負(fù) 18° WITH);
儲(chǔ)存期間冷凍和解凍的禽肉;
含有咪唑類(lèi)(甲硝唑、二甲硝唑、羅硝唑、克霉唑、阿米唑、替硝唑)和/或硝基呋喃類(lèi)及其代謝物(包括呋喃唑酮)的獸藥產(chǎn)品(超過(guò)測(cè)定方法的檢測(cè)限)的天然蜂蜜和蜂產(chǎn)品和氨苯脲嘧啶)、秋水仙堿、氯丙嗪及其類(lèi)似物,和由歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟機(jī)構(gòu)制定的用于治療蜜蜂的其他制劑,存在殘留量的這是不允許的,以及香豆磷制劑(超過(guò) 100 μg/kg)和雙甲脒(超過(guò) 200 μg/kg)。
屠宰牛和小反芻動(dòng)物而獲得的動(dòng)物源性未加工食品原料,必須從未接受過(guò)含有反芻動(dòng)物蛋白的動(dòng)物源性飼料的動(dòng)物中獲取,但世界動(dòng)物衛(wèi)生組織《陸生動(dòng)物衛(wèi)生法典》推薦的物質(zhì)除外。
在循環(huán)供水裝置中生長(zhǎng)的水產(chǎn)養(yǎng)殖設(shè)施必須經(jīng)受必要的過(guò)度暴露。
雙殼類(lèi)軟體動(dòng)物、棘皮動(dòng)物、被囊類(lèi)動(dòng)物和海洋腹足類(lèi)動(dòng)物必須在分銷(xiāo)和凈化中心進(jìn)行所需的老化。
6.食品的保質(zhì)期和儲(chǔ)存條件由制造商制定。
7. 用于制造包裝、與食品接觸的產(chǎn)品的材料必須符合海關(guān)聯(lián)盟相關(guān)技術(shù)法規(guī)的要求。
8. 食品生產(chǎn)中使用的食品添加劑、調(diào)味劑和技術(shù)助劑的要求由海關(guān)聯(lián)盟的相關(guān)技術(shù)法規(guī)另行規(guī)定。
9.以植物、動(dòng)物和微生物來(lái)源的轉(zhuǎn)基因生物獲得的食品原料生產(chǎn)制造食品,轉(zhuǎn)基因品系食品必須使用通過(guò)國(guó)家注冊(cè)(State Registration certificate-SGR)。
如果生產(chǎn)商在食品生產(chǎn)中未使用轉(zhuǎn)基因生物,食品中轉(zhuǎn)基因生物含量在0.9%以下屬于偶然或技術(shù)上不可避免的雜質(zhì),此類(lèi)食品不屬于含有轉(zhuǎn)基因生物的食品。
10. 1歲兒童嬰兒食品的生產(chǎn)制造必須在專(zhuān)門(mén)的生產(chǎn)設(shè)施、專(zhuān)門(mén)的車(chē)間或?qū)iT(mén)的技術(shù)線上進(jìn)行。
11. 新鮮和冷凍的食堂蔬菜、蔬菜、水果和漿果中不允許存在蠕蟲(chóng)卵和腸道致病原生動(dòng)物包囊。
12.用于強(qiáng)化的強(qiáng)化食品中每種食品或生物活性物質(zhì)的含量必須達(dá)到100毫升或100克的消費(fèi)水平,或此類(lèi)產(chǎn)品的單份不少于每日消費(fèi)水平的5% .
強(qiáng)化食品中益生菌微生物的含量應(yīng)在1 g 或1 ml 此類(lèi)產(chǎn)品中至少留下10個(gè)菌落形成單位(微生物細(xì)胞)。
第8條 特種食品安全要求
1.在嬰兒食品、孕婦及哺乳期婦女食品的生產(chǎn)制造中,不得使用含有轉(zhuǎn)基因成分的食品原料;
嬰兒食品的食品生產(chǎn)中,不得使用按照附件10規(guī)定使用農(nóng)藥獲得的食品原料。
2. 孕婦和哺乳期婦女的食品必須符合本技術(shù)法規(guī)附錄1、2、3 和海關(guān)聯(lián)盟對(duì)某些特種類(lèi)型食品的技術(shù)法規(guī)的要求。
3. 1歲兒童食品的稠度應(yīng)符合該年齡兒童消化系統(tǒng)的年齡相關(guān)生理特征。
4、嬰幼兒食品必須符合以下要求:
嬰兒食品餅干的添加糖含量不得超過(guò)25%;
嬰兒食品烘焙產(chǎn)品的鹽含量不應(yīng)超過(guò)0.5%。
5. 嬰兒食品不應(yīng)含有:
酒精含量超過(guò) 0.2%;
天然咖啡;
杏核;
醋;
甜味劑,但用于膳食治療和膳食預(yù)防營(yíng)養(yǎng)的特殊食品除外。
6、嬰幼兒食品中的反式脂肪酸在母乳代用品中的含量不應(yīng)超過(guò)總脂肪酸的4%。
7.在嬰兒食品的生產(chǎn)制造過(guò)程中,禁止使用苯甲酸、山梨酸及其鹽類(lèi)。
8、在嬰幼兒食品生產(chǎn)制造中,不得使用下列食品原料:
1) 酸度超過(guò)150度的特納奶酪;
2) 大豆粉(不包括大豆分離蛋白和濃縮蛋白);
3) 受害蟲(chóng)感染并被外來(lái)雜質(zhì)和害蟲(chóng)污染的糧食及其加工產(chǎn)品;
4) 經(jīng)反復(fù)冷凍生產(chǎn)性動(dòng)物和家禽的屠宰產(chǎn)品;
5)經(jīng)過(guò)反復(fù)冷凍來(lái)自漁業(yè)的魚(yú)類(lèi)和非魚(yú)類(lèi)物體的原料;
6) 機(jī)械去骨的生產(chǎn)性動(dòng)物肉和機(jī)械去骨的禽肉;
7) 來(lái)自禽肉的含膠原蛋白原料;
8) 生產(chǎn)性動(dòng)物和家禽的副產(chǎn)品,但肝臟、舌頭、心臟和血液除外;
9) 結(jié)締組織和脂肪組織質(zhì)量分?jǐn)?shù)超過(guò)12% 的修整牛肉;
10)脂肪組織質(zhì)量分?jǐn)?shù)大于32%的修整豬肉;
11) 脂肪組織質(zhì)量分?jǐn)?shù)超過(guò)9%的修整羊肉;
12)第二類(lèi)雞和肉雞的尸體;
13)保質(zhì)期在6個(gè)月以上的各類(lèi)動(dòng)物肉、內(nèi)臟(肝、舌、心)的冷凍塊;
14) 公牛、野豬和瘦肉;
15)從網(wǎng)箱魚(yú)和底魚(yú)品種中獲得的魚(yú)原料;
16) 水禽蛋和肉;
17) 下水肉;
18) 有鹽黃油;
19)植物油——棉籽、芝麻;
20)過(guò)氧化值大于2毫摩爾活性氧/公斤脂肪的植物油(不包括橄欖油);過(guò)氧化值超過(guò)2毫摩爾活性氧/公斤脂肪的橄欖油;
21) 濃縮擴(kuò)散汁;
22) 香料(蒔蘿、歐芹、芹菜、香菜籽、羅勒、甜、白和多香果、牛至、肉桂、香草、香菜、丁香、月桂葉以及洋蔥、大蒜除外,其含量由生產(chǎn)廠家);
23) 蛋粉(用于易腐食品);
24) 氫化油脂、飽和脂肪酸含量高的脂肪;
25)熱香料(胡椒、辣根、芥末);
26) 蛋黃醬、蛋黃醬、植物油調(diào)味醬、植物油奶油、特殊油脂、油炸油脂。
9、在生產(chǎn)制造學(xué)齡前、學(xué)齡兒童嬰兒食品中,不得使用下列食品原料:
1) 經(jīng)過(guò)反復(fù)冷凍生產(chǎn)性動(dòng)物和家禽的屠宰產(chǎn)品;
2)經(jīng)過(guò)反復(fù)冷凍漁業(yè)的魚(yú)類(lèi)和非魚(yú)類(lèi)原料;
3)機(jī)械去骨生產(chǎn)性動(dòng)物肉和機(jī)械去骨禽肉;
4) 來(lái)自禽肉的含膠原蛋白原料;
5) 保質(zhì)期6個(gè)月以上的各類(lèi)動(dòng)物肉、內(nèi)臟(肝、舌、心)的冷凍塊;
6) 結(jié)締組織和脂肪組織質(zhì)量分?jǐn)?shù)超過(guò) 20% 的修整牛肉;
7) 脂肪組織質(zhì)量分?jǐn)?shù)超過(guò)70%的修整豬肉;
8) 脂肪組織質(zhì)量分?jǐn)?shù)大于9%的修整羊肉;
9) 公牛、野豬和瘦肉;
10) 生產(chǎn)性動(dòng)物和家禽的副產(chǎn)品,但肝臟、舌頭、心臟和血液除外;
11) 水禽蛋和肉;
12) 濃縮擴(kuò)散汁;
13)過(guò)氧化值大于2毫摩爾活性氧/公斤脂肪的植物油(不包括橄欖油);過(guò)氧化值超過(guò)2毫摩爾活性氧/公斤脂肪的橄欖油;
14)植物油:棉籽;
15) 氫化油脂;
16)熱香料(胡椒,辣根,芥末)。
10.生產(chǎn)制造3-14歲兒童生物活性食品補(bǔ)充劑和幼兒兒童草本飲品(涼茶),只允許使用本技術(shù)法規(guī)附件8規(guī)定的草本原料。
11、在嬰幼兒食品生產(chǎn)制造過(guò)程中,允許使用本技術(shù)法規(guī)附件9規(guī)定的維生素和礦物鹽。
12.在生產(chǎn)制造供各年齡段兒童食用的嬰兒食品時(shí),為了賦予特定的香氣和味道,只允許使用天然食用香料(調(diào)味品)。
13. 本技術(shù)法規(guī)附錄7中規(guī)定的對(duì)人類(lèi)生命和健康構(gòu)成危險(xiǎn)的植物及其加工產(chǎn)品、動(dòng)物源性物體、微生物、真菌和生物活性物質(zhì)。
14. 生物活性食品添加劑 (BAA) 必須符合本技術(shù)法規(guī)附錄1、2、3 中規(guī)定的食品安全衛(wèi)生要求。從植物和植物提取物中獲得的生物活性物質(zhì)的生物活性添加劑 (BAA) 日劑量的含量應(yīng)在使用這些物質(zhì)時(shí)確定的統(tǒng)一治療劑量值的10% 至50% 之間作為藥物。
第9條 滋補(bǔ)飲料的安全要求
爽膚飲料(包括能量飲料)以無(wú)酒精和低酒精飲料的形式生產(chǎn)制造。
作為滋補(bǔ)物質(zhì)(成分)的來(lái)源,允許使用咖啡因和含有它的植物提取物、茶、咖啡、瓜拉那、馬黛茶,以及具有滋補(bǔ)作用的藥用植物及其提取物(人參、紅景天、檸檬草、刺五加)。滋補(bǔ)非酒精飲料的成分中,滋補(bǔ)物質(zhì)(成分)不得超過(guò)兩種,滋補(bǔ)低酒精飲料不得超過(guò)一種。
在滋補(bǔ)飲料的生產(chǎn)制造中,允許使用礦物質(zhì)、易消化的碳水化合物、維生素和維生素類(lèi)物質(zhì)、能量代謝的底物和興奮劑。
滋補(bǔ)飲料中的咖啡因含量不應(yīng)超過(guò)400 mg/dm^3。
第3章 食品的生產(chǎn)(制造)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸(運(yùn)輸)、銷(xiāo)售和處置過(guò)程的要求
第10條 保障食品在生產(chǎn)(制造)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷(xiāo)售過(guò)程中的安全
1. 制造商、銷(xiāo)售商和履行外國(guó)食品制造商職能的人員有義務(wù)以符合規(guī)定要求的方式進(jìn)行其生產(chǎn)制)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸和銷(xiāo)售過(guò)程。根據(jù)本技術(shù)法規(guī)和海關(guān)聯(lián)盟針對(duì)某些特種類(lèi)型食品的技術(shù)法規(guī)要求提供服務(wù)。
2. 在實(shí)施與此類(lèi)產(chǎn)品的安全要求相關(guān)的食品生產(chǎn)制造過(guò)程時(shí),制造商必須根據(jù) HACCP(在 HACCP - Hazard Analysis and Critical控制點(diǎn))在本文的第3部分中列出。
3. 為確保食品在生產(chǎn)制造過(guò)程中的安全,應(yīng)制定、實(shí)施和保持以下程序:
1)為保證食品安全采用必需的食品生產(chǎn)制造工藝流程;
2)食品生產(chǎn)制造工藝操作順序和流程的選擇應(yīng)避免食品原料和食品受到污染;
3)在生產(chǎn)控制程序中確定技術(shù)操作和食品生產(chǎn)制造階段的受控;
4)對(duì)食品原料、工藝手段、包裝材料、食品生產(chǎn)制造所使用的產(chǎn)品以及食品的控制確保必要的控制可靠性和完整性;
5) 以確保生產(chǎn)制造符合本技術(shù)法規(guī)和或海關(guān)聯(lián)盟特定類(lèi)型食品技術(shù)法規(guī)要求的食品的方式控制技術(shù)設(shè)備的運(yùn)行;
6) 確保技術(shù)操作的受控階段和食品控制結(jié)果的信息記錄;
7)符合食品貯運(yùn)運(yùn)輸條件;
8) 食品生產(chǎn)制造中使用的生產(chǎn)設(shè)施、技術(shù)設(shè)備和庫(kù)存的維護(hù)處于排除食品污染的狀態(tài);
9) 選擇方法并確保員工遵守個(gè)人衛(wèi)生規(guī)則,以確保食品安全;
10)保證食品安全的方法的選擇,食品生產(chǎn)制造過(guò)程中使用的生產(chǎn)設(shè)施、工藝設(shè)備和庫(kù)存的清潔、洗滌、消毒、滅蟲(chóng)和滅鼠的頻率和實(shí)施方式的選擇;
11) 在紙質(zhì)和電子媒體上維護(hù)和存儲(chǔ)文件,確認(rèn)制造的食品符合本技術(shù)法規(guī)和海關(guān)聯(lián)盟對(duì)某些類(lèi)型食品的技術(shù)法規(guī)規(guī)定的要求;
12) 食品的可追溯性。
第11條 保障食品生產(chǎn)制造過(guò)程安全的要求
1. 為確保流通的食品符合本技術(shù)法規(guī)和海關(guān)聯(lián)盟對(duì)某些類(lèi)型食品的技術(shù)法規(guī)的要求,食品生產(chǎn)企業(yè)有義務(wù)執(zhí)行安全程序在此類(lèi)食品的生產(chǎn)制造中。
2.食品生產(chǎn)制造過(guò)程中的安全保證和控制的組織,由生產(chǎn)者獨(dú)立進(jìn)行和有第三方參與。
3、為確保食品生產(chǎn)制造過(guò)程中的安全,生產(chǎn)者必須確定:
1)在生產(chǎn)制造過(guò)程中可能導(dǎo)致不符合本技術(shù)法規(guī)和海關(guān)聯(lián)盟對(duì)某些特種類(lèi)型食品技術(shù)法規(guī)要求的食品進(jìn)入流通的危險(xiǎn)因素清單產(chǎn)品;
2)生產(chǎn)制造過(guò)程關(guān)鍵控制點(diǎn)清單——食品生產(chǎn)制造過(guò)程的工藝操作參數(shù);為防止或消除本部分第1條規(guī)定的危險(xiǎn)因素而需要控制的食品原料和包裝材料的安全參數(shù)(指標(biāo));
3) 關(guān)鍵控制點(diǎn)控制的參數(shù)限值;
4)生產(chǎn)制造過(guò)程關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)控程序;
5) 建立在本部分第3條規(guī)定的指標(biāo)值與既定限值有偏差的情況下采取行動(dòng)的程序;
6) 對(duì)流通的食品是否符合本技術(shù)法規(guī)和海關(guān)聯(lián)盟特定類(lèi)型食品技術(shù)法規(guī)要求的檢查頻率;
7)工業(yè)場(chǎng)所的清潔、洗滌、消毒、滅鼠和滅蟲(chóng)的頻率,食品生產(chǎn)制造過(guò)程中使用的技術(shù)設(shè)備和庫(kù)存的清潔、洗滌和消毒;
8) 防止嚙齒動(dòng)物、昆蟲(chóng)、雜種鳥(niǎo)類(lèi)和動(dòng)物進(jìn)入生產(chǎn)設(shè)施的措施。
4. 制造商有義務(wù)保存和儲(chǔ)存確保食品生產(chǎn)制造安全措施的實(shí)施文件,包括確認(rèn)動(dòng)物源性未加工食品原材料安全的紙質(zhì)文件和或電子媒體。
證明動(dòng)物源性未加工食品原料安全的文件,自簽發(fā)之日起必須保存3年。
5、禁止在產(chǎn)區(qū)直接食用。
6.從事與食品生產(chǎn)制造相關(guān)工作的職工直接接觸食品原料和食品的,上崗前必須接受強(qiáng)制預(yù)檢和定期體檢。根據(jù)海關(guān)聯(lián)盟成員國(guó)立法進(jìn)行身體檢查。
七、傳染病患者、疑似傳染病患者、接觸過(guò)傳染病患者、傳染病病原體攜帶者等,不得從事與食品生產(chǎn)制造有關(guān)的工作。
第12條 食品生產(chǎn)制造過(guò)程供水要求
1、冷熱水、蒸汽、冰的用量必須足夠,以保證生產(chǎn)制造安全的食品。
2、食品生產(chǎn)制造過(guò)程中使用的不同聚集態(tài)的水必須符合以下要求:
1) 食品生產(chǎn)制造過(guò)程中使用的以及與食品原料和包裝材料直接接觸的水必須符合海關(guān)聯(lián)盟成員國(guó)立法對(duì)飲用水的要求.
2)食品生產(chǎn)制造過(guò)程中使用的和直接與食品(原料和包裝材料接觸的蒸汽不應(yīng)成為食品污染源。
3) 用于生產(chǎn)制造食品的冰必須由符合海關(guān)聯(lián)盟成員國(guó)立法規(guī)定的飲用水要求的飲用水制成。
3、供水要求:
1) 在與食品生產(chǎn)制造不直接相關(guān)的生產(chǎn)過(guò)程中(消防系統(tǒng)、制冷設(shè)備的冷卻、蒸汽生產(chǎn)等),以及在食品原料的加工過(guò)程中出于技術(shù)需要(液壓供應(yīng)、洗滌)的植物來(lái)源材料,允許使用不符合飲用水要求的水。用于此類(lèi)過(guò)程的管道不應(yīng)用于供應(yīng)飲用水,并且必須具有與飲用水管道相區(qū)別的特征;
2) 在密封容器中和使用適當(dāng)設(shè)備對(duì)食品原料和食品進(jìn)行熱處理時(shí),必須提供條件以防止食品被用于冷卻這些容器和設(shè)備的水污染。
第13條 用于食品生產(chǎn)的食品原料的安全要求
1、用于生產(chǎn)制造食品的食品原料必須符合本技術(shù)法規(guī)和海關(guān)聯(lián)盟對(duì)特種食品的技術(shù)法規(guī)規(guī)定的要求,并具有可追溯性。
2. 植物源性食品原料用于生產(chǎn)制造食品的情況下,應(yīng)提供有關(guān)在種植適當(dāng)植物、熏蒸生產(chǎn)設(shè)施和儲(chǔ)存這些原料的容器中使用農(nóng)藥的信息以保護(hù)他們免受農(nóng)業(yè)植物病蟲(chóng)害的侵害。
3. 接受接觸獸藥(天然和合成雌激素、激素類(lèi)物質(zhì)、促甲狀腺藥物(動(dòng)物生長(zhǎng)促進(jìn)劑)、抗菌素等獸藥)的生產(chǎn)性動(dòng)物的未加工食品原料時(shí),停藥時(shí)間必須為從動(dòng)物身上觀察到這種藥物根據(jù)使用獸藥的說(shuō)明書(shū)(考慮到使用的最長(zhǎng)可能時(shí)間)建立。
4. 用于生產(chǎn)制造食品的食品原料和成分的儲(chǔ)存,應(yīng)在防止變質(zhì)和保護(hù)這些原料和這些成分免受污染的條件下進(jìn)行。
第14條 進(jìn)行食品生產(chǎn)制造過(guò)程的生產(chǎn)設(shè)施的組織要求
1. 生產(chǎn)設(shè)施的布局、設(shè)計(jì)、布置和尺寸應(yīng)確保:
1)進(jìn)行技術(shù)操作的流動(dòng)的可能性,不包括食品原料和食品、污染和清潔庫(kù)存的逆流或交叉流;
2) 防止或減少食品生產(chǎn)制造過(guò)程中使用的空氣污染;
3) 防止動(dòng)物,包括嚙齒動(dòng)物和昆蟲(chóng)進(jìn)入生產(chǎn)設(shè)施;
4) 有能力對(duì)技術(shù)設(shè)備進(jìn)行必要的維護(hù)和維修,清潔、清洗、消毒、滅蟲(chóng)和滅鼠;
5) 實(shí)施技術(shù)操作的必要空間;
6) 防止灰塵積聚、顆粒脫落到制成的食品中、冷凝的形成、工業(yè)場(chǎng)所表面的霉菌;
7)食品原料、包裝材料和食品的儲(chǔ)存條件。
2. 進(jìn)行食品生產(chǎn)制造的工業(yè)場(chǎng)所必須配備:
1) 自然和機(jī)械通風(fēng)的方法其數(shù)量和容量、設(shè)計(jì)和執(zhí)行可以避免污染食品,并提供接觸過(guò)濾器和這些系統(tǒng)中需要清潔或更換的其他部分的途徑;
2)符合海關(guān)聯(lián)盟成員國(guó)家立法要求的自然或人工照明 ;
3)衛(wèi)生間的門(mén)不得通向生產(chǎn)設(shè)施,在進(jìn)入前廳前應(yīng)設(shè)置工作服衣架,設(shè)置洗手盆和洗手裝置;
4) 用冷熱水供應(yīng)洗手的洗臉盆,帶有洗手裝置和擦和干手的裝置。
3. 生產(chǎn)設(shè)施內(nèi)不得存放人員的個(gè)人和工業(yè)服裝和鞋類(lèi)。
4. 任何不用于食品生產(chǎn)制造的物質(zhì)和材料的儲(chǔ)存,包括清潔劑和消毒劑不允許在生產(chǎn)設(shè)施中使用。但確保當(dāng)前工業(yè)場(chǎng)所和設(shè)備的清洗和消毒所需的清潔劑和消毒劑除外。
五、生產(chǎn)制造食品的生產(chǎn)設(shè)施的組成部分,必須符合下列要求:
1) 地板表面必須由防水、可水洗和無(wú)毒材料制成,易于清洗,必要時(shí)進(jìn)行消毒,并能適當(dāng)排水;
2)墻面必須采用防水、可水洗、無(wú)毒、可水洗、必要時(shí)消毒的材料;
3) 天花板或在沒(méi)有天花板的情況下,位于生產(chǎn)場(chǎng)所上方的屋頂和結(jié)構(gòu)的內(nèi)表面應(yīng)確保防止灰塵、霉菌和天花板或此類(lèi)表面和結(jié)構(gòu)的顆粒脫落,并有助于減少濕氣凝結(jié);
4)可開(kāi)啟的外窗橫梁應(yīng)配備易于拆卸的防蟲(chóng)網(wǎng);
5) 工業(yè)廠房的門(mén)應(yīng)光滑,由不吸水材料制成。
6. 生產(chǎn)設(shè)施外的門(mén)必須能夠打開(kāi),除非消防法規(guī)另有規(guī)定。
7. 生產(chǎn)區(qū)污水處理設(shè)備的設(shè)計(jì)和建造必須能夠消除食品污染的風(fēng)險(xiǎn)。
八、禁止在該生產(chǎn)設(shè)施生產(chǎn)制造食品的同時(shí)修理生產(chǎn)設(shè)施。
第15條 食品生產(chǎn)制造過(guò)程中技術(shù)設(shè)備和倉(cāng)庫(kù)的使用要求
1.在食品生產(chǎn)制造過(guò)程中,必須使用與食品接觸的工藝設(shè)備和倉(cāng)庫(kù),其中:
1) 具有確保生產(chǎn)制造符合本技術(shù)法規(guī)和海關(guān)聯(lián)盟針對(duì)某些特殊類(lèi)型食品的技術(shù)法規(guī)的食品的設(shè)計(jì)和操作特性;
2) 使其能夠進(jìn)行洗滌和清潔和消毒;
3)由符合食品接觸材料要求的材料制成。
2. 技術(shù)設(shè)備,如果需要實(shí)現(xiàn)本技術(shù)法規(guī)和海關(guān)聯(lián)盟針對(duì)某些特種類(lèi)型食品的技術(shù)法規(guī)的目標(biāo),必須配備適當(dāng)?shù)目刂蒲b置。
3. 與食品接觸的加工設(shè)備和工具的工作面必須由不吸水材料制成。
第16條 食品廢品貯存、處置條件要求
1. 食品生產(chǎn)制造過(guò)程中產(chǎn)生的廢物應(yīng)定期從生產(chǎn)設(shè)施中清除。
2、食品生產(chǎn)制造過(guò)程中產(chǎn)生的廢物分為以下幾類(lèi):
a) 由動(dòng)物組織組成的廢物;
b) 生產(chǎn)性動(dòng)物的廢物;
c) 其他廢物(固體廢物、垃圾)。
3. 廢物應(yīng)按類(lèi)別分開(kāi)放置,有標(biāo)記、完好、專(zhuān)用于收集和儲(chǔ)存此類(lèi)廢物和垃圾的密閉容器。
4. 本條第3部分規(guī)定的容器的設(shè)計(jì)特性必須確保它們的清潔和清洗的可能性以及它們免受動(dòng)物侵入的保護(hù)。
5. 從生產(chǎn)制造食品的生產(chǎn)設(shè)施的領(lǐng)土上清除和銷(xiāo)毀生產(chǎn)設(shè)施中的廢物不應(yīng)導(dǎo)致食品、環(huán)境和對(duì)人類(lèi)生命和健康的威脅。
第17條 食品貯運(yùn)運(yùn)輸、銷(xiāo)售過(guò)程要求
1. 食品的運(yùn)輸由車(chē)輛按照此類(lèi)產(chǎn)品的制造商制定的運(yùn)輸條件進(jìn)行,在沒(méi)有車(chē)輛的情況下—按照制造商制定此類(lèi)食品儲(chǔ)存條件。
2.使用車(chē)輛和集裝箱運(yùn)輸各種食品,或食品與其他貨物同時(shí)運(yùn)輸時(shí),必須提供排除其接觸、污染和感官特性變化的條件的食品。
3. 車(chē)輛和集裝箱貨艙的設(shè)計(jì)必須確保保護(hù)食品免受污染、動(dòng)物(包括嚙齒動(dòng)物和昆蟲(chóng))的侵入、清潔、洗滌、消毒。
4. 用于運(yùn)輸食品的車(chē)輛、集裝箱和容器的貨艙必須確保能夠維持食品運(yùn)輸和儲(chǔ)存的條件。
5. 車(chē)輛和集裝箱貨艙的內(nèi)表面必須采用可清洗、無(wú)毒的材料制成。
6. 車(chē)輛、集裝箱貨艙應(yīng)定期進(jìn)行清潔、清洗、消毒,確保車(chē)輛和集裝箱貨艙不成為產(chǎn)品污染源。用于清洗車(chē)輛和集裝箱貨艙內(nèi)表面的水必須符合關(guān)稅同盟成員國(guó)立法規(guī)定的飲用水要求。
7. 儲(chǔ)存食品時(shí),必須遵守制造商制定的儲(chǔ)存條件和保質(zhì)期。制造商建立的儲(chǔ)存條件必須確保食品符合本技術(shù)法規(guī)的要求和海關(guān)聯(lián)盟對(duì)某些類(lèi)型食品的技術(shù)法規(guī)的要求。
8. 食品不得與異種食品、非食品類(lèi)產(chǎn)品混放,以免污染食品。
9. 儲(chǔ)存的食品必須附有關(guān)于這些產(chǎn)品的儲(chǔ)存條件、保質(zhì)期的信息。
10.從事食品儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷(xiāo)售等相關(guān)工作的職工直接接觸食品原料和食品的人員,根據(jù)海關(guān)聯(lián)盟成員國(guó)的法律進(jìn)行強(qiáng)制性初審工作和定期體檢。
11.傳染病患者、疑似傳染病患者、接觸過(guò)傳染病患者、傳染病病原體攜帶者等不得從事與儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷(xiāo)售食品有關(guān)的工作。
12. 銷(xiāo)售食品時(shí),必須遵守其制造商規(guī)定的此類(lèi)產(chǎn)品的儲(chǔ)存條件和保質(zhì)期。
13. 如果出售的食品沒(méi)有包裝在消費(fèi)包裝中,或者包裝所附的傳單上提供了一些相關(guān)信息,則賣(mài)方有義務(wù)將有關(guān)此類(lèi)產(chǎn)品的信息提供給消費(fèi)者。
第 18 條 不合格食品處理過(guò)程的要求
1. 不符合本技術(shù)法規(guī)和海關(guān)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)對(duì)某些特種類(lèi)型食品的要求的食品應(yīng)可回收利用。
2. 由海關(guān)聯(lián)盟成員國(guó)家獸醫(yī)監(jiān)管機(jī)構(gòu)授權(quán)或國(guó)家法律規(guī)定的其他授權(quán)人員使用不符合本技術(shù)法規(guī)和海關(guān)聯(lián)盟對(duì)某些動(dòng)物飼料類(lèi)食品技術(shù)法規(guī)要求。
3. 第5條第4部分規(guī)定的食品在處置前必須進(jìn)行儲(chǔ)存,其條件排除未經(jīng)授權(quán)的訪問(wèn)的可能性,并且必須說(shuō)明。
4. 不符合本技術(shù)法規(guī)和海關(guān)聯(lián)盟國(guó)家技術(shù)法規(guī)要求的食品所有者,按照國(guó)家主管(監(jiān)督)機(jī)構(gòu)的指示處置第5條第4款規(guī)定的選擇處理方法和條件。
海關(guān)聯(lián)盟成員依據(jù)國(guó)家立法的強(qiáng)制性要求將不符合本技術(shù)法規(guī)和海關(guān)聯(lián)盟對(duì)某些類(lèi)型食品技術(shù)法規(guī)要求的食品帶入不適合其任何用途和應(yīng)用的狀態(tài),以及排除其對(duì)人類(lèi)、動(dòng)物和環(huán)境的不利影響(進(jìn)一步 - 破壞)以任何技術(shù)上可用的方式進(jìn)行。
不符合規(guī)定用途的食品被毀壞,有發(fā)生和傳播疾病或人畜中毒的危險(xiǎn),污染環(huán)境的,不符合本規(guī)定要求的食品的所有者海關(guān)聯(lián)盟針對(duì)各種食品的技術(shù)法規(guī)應(yīng)以書(shū)面形式通知國(guó)家授權(quán)的國(guó)家控制(監(jiān)督)機(jī)構(gòu) ,該機(jī)構(gòu)發(fā)布了關(guān)于處置食品的命令不符合本技術(shù)法規(guī)和海關(guān)聯(lián)盟對(duì)某些類(lèi)型食品的技術(shù)法規(guī)要求的食品的地點(diǎn)選擇、時(shí)間、方法和條件的處置的規(guī)定。
7. 受感染的食品對(duì)人和動(dòng)物有危險(xiǎn),在銷(xiāo)毀前或銷(xiāo)毀過(guò)程中應(yīng)進(jìn)行凈化。
8. 處理不符合本技術(shù)法規(guī)和海關(guān)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)對(duì)某些類(lèi)型食品的要求的食品時(shí),包括國(guó)家授權(quán)機(jī)構(gòu)規(guī)定的保質(zhì)期已過(guò)的食品國(guó)家控制(監(jiān)督)—制造商或進(jìn)口商、或賣(mài)方有義務(wù)服從國(guó)家控制(監(jiān)督)機(jī)構(gòu)決定后者發(fā)布了處置命令確認(rèn)按照國(guó)家立法規(guī)定的方式處置此類(lèi)食品。
第19條 動(dòng)物源性未加工食品的獲取工藝要求
1. 生產(chǎn)性動(dòng)物的屠宰在專(zhuān)門(mén)為此目的指定的地方進(jìn)行。
在執(zhí)行屠宰的生產(chǎn)設(shè)施中,必須遵守對(duì)生產(chǎn)制造肉類(lèi)和肉類(lèi)產(chǎn)品的生產(chǎn)設(shè)施的維護(hù)和運(yùn)行的衛(wèi)生和獸醫(yī)衛(wèi)生要求,旨在確保生產(chǎn)安全的食品和非食品產(chǎn)品,以及防止不可接受風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生。
2. 生產(chǎn)性動(dòng)物的屠宰以確保生產(chǎn)性動(dòng)物受到人道待遇的方式進(jìn)行。
3. 允許屠宰生產(chǎn)性動(dòng)物用于食用,其健康狀況根據(jù)聯(lián)盟成員國(guó)的立法以及構(gòu)成聯(lián)盟法律的國(guó)際條約和法案,在獸醫(yī)和衛(wèi)生措施的應(yīng)用領(lǐng)域,允許將其屠宰產(chǎn)品用于營(yíng)養(yǎng)目標(biāo)。
不允許將經(jīng)過(guò)防蟲(chóng)藥物處理的生產(chǎn)性動(dòng)物和用于育肥、治療、預(yù)防疾病的獸用藥物產(chǎn)品用于食用目的的屠宰,在等待期結(jié)束之前,將它們從身體中取出的動(dòng)物。
在用于食用目的的屠宰前,生產(chǎn)性動(dòng)物需要進(jìn)行屠宰前控制。
生產(chǎn)性動(dòng)物的屠宰前飼養(yǎng)基地必須包括檢疫部門(mén)、隔離器和衛(wèi)生屠宰場(chǎng)。在沒(méi)有衛(wèi)生屠宰場(chǎng)的情況下,允許在特定日期或輪班結(jié)束時(shí)在生產(chǎn)性動(dòng)物初加工車(chē)間屠宰送去撲殺的生產(chǎn)性動(dòng)物,當(dāng)所有屠宰的屠體和其他健康生產(chǎn)性產(chǎn)品動(dòng)物被移出車(chē)間。
4. 在屠宰前,生產(chǎn)性動(dòng)物必須接受屠宰前獸醫(yī)檢查。
5、屠宰后的生產(chǎn)性動(dòng)物尸體和其他未經(jīng)加工的動(dòng)物源性食品原料,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行屠宰檢驗(yàn)和獸醫(yī)衛(wèi)生檢驗(yàn)。
屠宰生產(chǎn)性動(dòng)物而獲得的未經(jīng)加工的動(dòng)物源性食品,不應(yīng)有動(dòng)物傳染病和各種物質(zhì)中毒的特征變化。
6. 用于生產(chǎn)制造食品的其他動(dòng)物源性未加工食品原料,除捕獲的水生生物資源外,必須從生產(chǎn)性動(dòng)物中獲得,其健康狀況應(yīng)根據(jù)聯(lián)盟成員國(guó)的立法以及構(gòu)成聯(lián)盟在獸醫(yī)和衛(wèi)生措施應(yīng)用領(lǐng)域的法律的國(guó)際條約和法案允許將此類(lèi)原材料用于食品目的。
7. 本部分自2020年7月11日起失效——EEC 理事會(huì)于2019年8月8日N 115.
8. 海關(guān)聯(lián)盟針對(duì)某些特種類(lèi)型食品的技術(shù)法規(guī)對(duì)獲取動(dòng)物源性未加工食品的過(guò)程提出了附加要求,確立了對(duì)此類(lèi)食品的要求,并與生產(chǎn)過(guò)程的要求相關(guān),儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷(xiāo)售和處置。
第20條 確保食品符合安全要求
1. 食品符合本技術(shù)法規(guī)是通過(guò)滿(mǎn)足其安全要求和符合海關(guān)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)對(duì)某些類(lèi)型食品的安全要求來(lái)確保的。
2. 食品的測(cè)試方法在包含測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)清單中規(guī)定,包括應(yīng)用和滿(mǎn)足本技術(shù)法規(guī)要求所需的抽樣規(guī)則以及合格食品的評(píng)估(認(rèn)證)。
第5章 符合性的評(píng)估(認(rèn)證)
第21條 食品和生產(chǎn)制造、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷(xiāo)售和處置過(guò)程的符合性評(píng)估(認(rèn)證)形式
1. 評(píng)估(認(rèn)證)食品(本條第3部分規(guī)定的食品除外)是否符合本技術(shù)法規(guī)和海關(guān)聯(lián)盟對(duì)某些類(lèi)型食品的技術(shù)法規(guī)的要求以下列形式進(jìn)行:
1)食品符合性聲明(EAC Declaration );
2) 專(zhuān)業(yè)食品的國(guó)家注冊(cè)(State Registration certificate-SGR);
3) 新型食品國(guó)家注冊(cè)(State Registration certificate-SGR);
4)獸醫(yī)衛(wèi)生檢查。
2. 食品的生產(chǎn)制造、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷(xiāo)售和處置過(guò)程是否符合本技術(shù)法規(guī)和海關(guān)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)的評(píng)估(認(rèn)證)要求,食品類(lèi)型應(yīng)該以國(guó)家監(jiān)督(控制)的形式進(jìn)行,以符合本技術(shù)法規(guī)和海關(guān)聯(lián)盟對(duì)某些特種類(lèi)型食品的技術(shù)法規(guī)規(guī)定的要求,但過(guò)程除外第32條規(guī)定的食品生產(chǎn)制造過(guò)程。此類(lèi)生產(chǎn)制造過(guò)程生產(chǎn)設(shè)施國(guó)家注冊(cè)(State Registration certificate-SGR)的形式進(jìn)行符合性評(píng)估(認(rèn)證)。
3. 非工業(yè)食品和擬出售的餐飲企業(yè)(公共餐飲)的食品在提供服務(wù)中的符合性評(píng)價(jià)(認(rèn)證),以及這些食品的銷(xiāo)售過(guò)程,在由這些技術(shù)法規(guī)和海關(guān)聯(lián)盟針對(duì)某些類(lèi)型食品的技術(shù)法規(guī)建立的對(duì)食品產(chǎn)品要求的遵守情況的國(guó)家監(jiān)督(控制)State Registration certificate-SGR形式進(jìn)行。
第22條 食品產(chǎn)品合格評(píng)定(認(rèn)證)申請(qǐng)人的規(guī)定
1. 申請(qǐng)人在評(píng)估(認(rèn)證)食品的符合性時(shí),除國(guó)家控制(監(jiān)督-State Registration certificate-SGR)外,可以是根據(jù)海關(guān)成員國(guó)立法在其境內(nèi)注冊(cè)的法人實(shí)體或企業(yè)或根據(jù)與外國(guó)制造商達(dá)成的授權(quán)協(xié)議履行其職能(授權(quán)代表),以確保供應(yīng)的食品符合本技術(shù)法規(guī)的要求和適用于其的海關(guān)聯(lián)盟的其他技術(shù)法規(guī),并承擔(dān)以及對(duì)其不遵守此類(lèi)技術(shù)法規(guī)要求的責(zé)任。
2. 申請(qǐng)人有義務(wù)確保食品符合本技術(shù)法規(guī)和其他適用于其的海關(guān)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)規(guī)定的要求。
第 23 條 符合性聲明(EAC Declaration)
1. 在海關(guān)聯(lián)盟區(qū)域內(nèi)流通的食品應(yīng)進(jìn)行符合性聲明(EAC Declaration),但以下情況除外:
1) 動(dòng)物源性未加工食品;
2) 專(zhuān)業(yè)食品;
3)醋
2. 食品應(yīng)符合本技術(shù)法規(guī)和海關(guān)聯(lián)盟對(duì)某些特殊類(lèi)型食品的技術(shù)法規(guī)的要求,符合性聲明(EAC Declaration)是通過(guò)接受申請(qǐng)人選擇他們自己的證據(jù)測(cè)試報(bào)告或在第三方測(cè)試實(shí)驗(yàn)室提供參與下獲得的證據(jù)測(cè)試報(bào)告的情況下進(jìn)行。
3. 食品符合性聲明(EAC Declaration)根據(jù)本技術(shù)法規(guī)制定的符合性聲明方案之一進(jìn)行,由申請(qǐng)人選擇。除非海關(guān)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)對(duì)某些類(lèi)型的食品另有規(guī)定。
4、符合性聲明方案(EAC Declaration):
1) 符合性聲明(EAC Declaration):方案1D
1.1)方案1D包括以下程序:
- 技術(shù)文件的形成和分析;
- 實(shí)施生產(chǎn)控制;
- 產(chǎn)品樣品測(cè)試;
- 接受和注冊(cè)符合性聲明;
- 在海關(guān)聯(lián)盟成員國(guó)市場(chǎng)上應(yīng)用產(chǎn)品流通EAC標(biāo)志。
1.2) 申請(qǐng)人采取一切必要措施確保生產(chǎn)制造過(guò)程穩(wěn)定,并確保食品符合本技術(shù)法規(guī)和海關(guān)聯(lián)盟對(duì)某些特殊類(lèi)型食品的技術(shù)法規(guī)的要求,生成技術(shù)文檔并對(duì)其進(jìn)行分析。
1.3) 申請(qǐng)人確保進(jìn)行生產(chǎn)控制。
1.4) 為控制食品是否符合本技術(shù)法規(guī)和海關(guān)聯(lián)盟對(duì)特定類(lèi)型食品的技術(shù)法規(guī)的要求,申請(qǐng)人對(duì)食品樣品進(jìn)行檢測(cè)。食品樣品的測(cè)試由申請(qǐng)人選擇在歐亞聯(lián)盟境內(nèi)認(rèn)可測(cè)試實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。
1.5) 申請(qǐng)人擬定符合性聲明(EAC Declaration)并在通知的基礎(chǔ)上進(jìn)行注冊(cè)。
1.6) 申請(qǐng)人在海關(guān)聯(lián)盟成員國(guó)市場(chǎng)上對(duì)獲證產(chǎn)品施加流通的EAC標(biāo)志,除非本技術(shù)法規(guī)和關(guān)稅同盟技術(shù)法規(guī)對(duì)某些類(lèi)型的食品另有規(guī)定。
2)符合性聲明(EAC Declaration)2D的方案
2.1)方案2D包括以下程序:
- 技術(shù)文件的形成和分析;
- 測(cè)試一批食品;
- 接受和注冊(cè)符合性聲明;
- 在海關(guān)聯(lián)盟成員國(guó)市場(chǎng)上使用產(chǎn)品流通的EAC標(biāo)志。
2.2) 申請(qǐng)人形成技術(shù)文件并進(jìn)行分析。
2.3) 申請(qǐng)人對(duì)食品樣品進(jìn)行測(cè)試,以確保確認(rèn)此類(lèi)產(chǎn)品符合性聲明符合本技術(shù)法規(guī)和海關(guān)聯(lián)盟對(duì)某些類(lèi)型食品的技術(shù)法規(guī)的要求。食品樣品(單一產(chǎn)品)的測(cè)試由申請(qǐng)人選擇在歐亞聯(lián)盟境內(nèi)測(cè)試實(shí)驗(yàn)室或經(jīng)認(rèn)可的測(cè)試實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。
2.4) 申請(qǐng)人準(zhǔn)備符合性聲明(EAC Declaration)并在通知的基礎(chǔ)上注冊(cè)。
2.5) 申請(qǐng)人在海關(guān)聯(lián)盟成員國(guó)市場(chǎng)上對(duì)獲證產(chǎn)品流通的EAC標(biāo)志,除非本技術(shù)法規(guī)和海關(guān)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)對(duì)某些類(lèi)型的食品另有規(guī)定。
3) 符合性聲明(EAC Declaration)方案3D
3.1)方案3D包括以下程序:
- 技術(shù)文件的形成和分析;
- 實(shí)施生產(chǎn)控制;
- 檢測(cè)食品樣品;
- 接受和注冊(cè)符合性聲明(EAC Declaration);
- 在海關(guān)聯(lián)盟成員國(guó)市場(chǎng)上使用產(chǎn)品流通的EAC標(biāo)志。
3.2) 申請(qǐng)人采取一切必要措施確保生產(chǎn)制造過(guò)程穩(wěn)定,并確保食品符合本技術(shù)法規(guī)和海關(guān)聯(lián)盟對(duì)某些類(lèi)型食品的技術(shù)法規(guī)的要求,生成技術(shù)文檔并對(duì)其進(jìn)行分析。
3.3) 申請(qǐng)人確保進(jìn)行生產(chǎn)控制。
3.4) 為控制食品產(chǎn)品符合本技術(shù)法規(guī)和海關(guān)聯(lián)盟對(duì)某些類(lèi)型食品的技術(shù)法規(guī)的要求,申請(qǐng)人對(duì)食品樣品進(jìn)行檢測(cè)。食品樣品在歐亞聯(lián)盟認(rèn)可的測(cè)試實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行測(cè)試。
3.5) 申請(qǐng)人準(zhǔn)備符合性聲明(EAC Declaration)并在通知的基礎(chǔ)上注冊(cè)。
3.6)申請(qǐng)人在海關(guān)聯(lián)盟成員國(guó)市場(chǎng)上對(duì)獲證產(chǎn)品流通的EAC標(biāo)志,除非本技術(shù)法規(guī)和海關(guān)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)對(duì)某些類(lèi)型的食品另有規(guī)定。
5. 海關(guān)聯(lián)盟針對(duì)某些特殊類(lèi)型食品的技術(shù)法規(guī)可能會(huì)制定其他符合性聲明(EAC Declaration)的計(jì)劃。
6、申請(qǐng)人在根據(jù)自己的證據(jù)進(jìn)行符合性聲明EAC Declaration時(shí),獨(dú)立形成證據(jù)材料,以確認(rèn)食品符合本技術(shù)法規(guī)和海關(guān)聯(lián)盟對(duì)某類(lèi)食品技術(shù)法規(guī)的要求。
7. 證據(jù)材料必須包含測(cè)試結(jié)果,證實(shí)滿(mǎn)足本技術(shù)法規(guī)和海關(guān)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)對(duì)某些特殊類(lèi)型食品的要求。此類(lèi)測(cè)試可以在申請(qǐng)人自己的測(cè)試實(shí)驗(yàn)室或根據(jù)與申請(qǐng)人的協(xié)議在另一個(gè)歐亞聯(lián)盟境內(nèi)的測(cè)試實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。
8、證據(jù)材料除本條第7部分規(guī)定的文件外,還可以包括申請(qǐng)人選擇的其他文件,但海關(guān)聯(lián)盟對(duì)某些類(lèi)型食品的技術(shù)規(guī)定另有規(guī)定的除外。確認(rèn)聲明的食品符合本技術(shù)法規(guī)和海關(guān)聯(lián)盟對(duì)某些類(lèi)型食品的技術(shù)法規(guī)要求。
9. 符合性聲明(EAC Declaration)必須包含以下信息:
- 申請(qǐng)人的名稱(chēng)和地址;
- 制造商的名稱(chēng)和位置;
- 關(guān)于符合性確認(rèn)對(duì)象的信息,允許識(shí)別該對(duì)象;
- 本技術(shù)法規(guī)的名稱(chēng)或海關(guān)聯(lián)盟針對(duì)某些類(lèi)型食品的技術(shù)法規(guī)的名稱(chēng),以確認(rèn)產(chǎn)品符合要求;
- 申請(qǐng)人關(guān)于根據(jù)用途使用食品時(shí)的安全性以及申請(qǐng)人采取措施確保食品符合本技術(shù)法規(guī)或海關(guān)聯(lián)盟對(duì)某些類(lèi)型食品的技術(shù)法規(guī)要求的聲明;
- 有關(guān)所進(jìn)行的測(cè)試的信息,以及作為確認(rèn)食品符合本技術(shù)法規(guī)或海關(guān)聯(lián)盟對(duì)某些類(lèi)型食品的技術(shù)法規(guī)要求的基礎(chǔ)的文件產(chǎn)品;
- 符合性聲明(EAC Declaration)的有效期;
- 海關(guān)聯(lián)盟相關(guān)技術(shù)法規(guī)規(guī)定的其他信息。
10. 符合性聲明(EAC Declaration)的有效期由申請(qǐng)人確定,除非海關(guān)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)對(duì)某些類(lèi)型的食品另有規(guī)定。
11、變更食品強(qiáng)制性要求時(shí),必須變更確認(rèn)符合要求的證明材料。在這種情況下,不需要采用新的符合性聲明。
12. 海關(guān)聯(lián)盟成員國(guó)保存所采用的符合性聲明(EAC Declaration)的記錄。
第 24 條 特殊食品的國(guó)家注冊(cè)(State Registration certificate SGR)
1. 特殊食品須經(jīng)國(guó)家注冊(cè)(State Registration certificate SGR)。
特種食品包括:
1) 嬰兒食品,包括嬰兒食品飲用水;
2) 用于膳食醫(yī)學(xué)和預(yù)防膳食營(yíng)養(yǎng)的食品;
3) 礦化度大于1mg/dm3或礦化度較低的天然礦物、藥用表、藥用礦泉水,含有不低于浴學(xué)標(biāo)準(zhǔn)的生物活性物質(zhì);
4)運(yùn)動(dòng)員、孕婦和哺乳期婦女的營(yíng)養(yǎng)食品;
5)生物活性食品添加劑(BAA)。
2、本條第1部分規(guī)定的食品,按照本技術(shù)法規(guī)規(guī)定的程序進(jìn)行國(guó)家登記后,允許生產(chǎn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸和銷(xiāo)售。
3. 特種食品的國(guó)家注冊(cè)(State Registration certificate SGR)。在海關(guān)聯(lián)盟區(qū)域生產(chǎn)制造準(zhǔn)備階段進(jìn)行;進(jìn)口到海關(guān)聯(lián)盟區(qū)域的特殊食品在進(jìn)口之前進(jìn)行。
4. 特種食品的國(guó)家注冊(cè)(State Registration certificate SGR)。由海關(guān)聯(lián)盟成員國(guó)授權(quán)的機(jī)構(gòu)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)特種食品注冊(cè)機(jī)構(gòu))進(jìn)行。
5. 專(zhuān)業(yè)食品的國(guó)家注冊(cè)(State Registration certificate SGR)。有效期不受限制。
6. 因國(guó)家控制(監(jiān)督)和建立的不符合本技術(shù)法規(guī)要求的特殊食品注冊(cè)機(jī)構(gòu),根據(jù)海關(guān)聯(lián)盟成員國(guó)司法當(dāng)局的決定可以終止或暫停特殊食品的國(guó)家注冊(cè)(State Registration certificate SGR)。
7、申請(qǐng)人有權(quán)對(duì)食品專(zhuān)業(yè)注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)的決定向法院提起上訴。
第25條 專(zhuān)業(yè)食品國(guó)家注冊(cè)證書(shū)(State Registration certificate SGR)程序
1. 特殊專(zhuān)業(yè)食品國(guó)家注冊(cè)證書(shū)(State Registration certificate SGR)包括:
1) 考慮申請(qǐng)人提交的文件,確認(rèn)此類(lèi)產(chǎn)品的安全性及其符合本技術(shù)法規(guī)和其他適用于其的海關(guān)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)的要求;
(二)在專(zhuān)業(yè)食品統(tǒng)一注冊(cè)服務(wù)器中錄入專(zhuān)業(yè)食品名稱(chēng)及其申請(qǐng)人信息或者向申請(qǐng)人發(fā)出國(guó)家注冊(cè)的決定。
2.專(zhuān)業(yè)食品國(guó)家注冊(cè),申請(qǐng)人向?qū)I(yè)食品注冊(cè)機(jī)構(gòu)提交下列文件:
1) 特殊食品國(guó)家注冊(cè)申請(qǐng),注明其名稱(chēng)、申請(qǐng)人姓名及其所在地地址(對(duì)于申請(qǐng)人 - 法人實(shí)體)、姓氏、名字、申請(qǐng)人的父名、地址他的位置,身份證明文件的數(shù)據(jù)(對(duì)于申請(qǐng)人 -企業(yè));
2) 在認(rèn)可的測(cè)試實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的專(zhuān)業(yè)食品樣品研究(測(cè)試)的結(jié)果,以及確認(rèn)此類(lèi)產(chǎn)品符合本技術(shù)法規(guī)和適用的其他海關(guān)聯(lián)盟其他技術(shù)法規(guī)規(guī)定要求的其他文件;
3) 食品用途的信息。
3. 向?qū)I(yè)食品注冊(cè)登記機(jī)關(guān)提交的材料,按清單受理,并抄送(交)申請(qǐng)人并注明受理日期。
4.專(zhuān)業(yè)食品國(guó)家注冊(cè)申請(qǐng)書(shū)及其所附文件,可以以附件清單和回執(zhí)通知的方式郵寄給專(zhuān)業(yè)食品產(chǎn)品注冊(cè)管理機(jī)構(gòu),也可以通過(guò)電子認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證的電子文件形式發(fā)送給專(zhuān)業(yè)食品注冊(cè)登記機(jī)關(guān)。
5. 提交注冊(cè)文件的專(zhuān)業(yè)食品注冊(cè)機(jī)構(gòu)的審議,應(yīng)在收到申請(qǐng)之日起不超過(guò)5個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行,并附上所有必要的文件。
6. 專(zhuān)業(yè)食品國(guó)家注冊(cè)的事實(shí)是在專(zhuān)業(yè)食品注冊(cè)機(jī)構(gòu)完成對(duì)提交的文件的審議后3天內(nèi),將有關(guān)此類(lèi)產(chǎn)品的信息納入專(zhuān)業(yè)食品注冊(cè)系統(tǒng)。
7、有下列情形之一的,可以拒絕特殊食品注冊(cè):
1) 本條第 2 部分規(guī)定的申請(qǐng)人提交的文件不完整或不準(zhǔn)確;
2) 特殊食品不符合本技術(shù)法規(guī)和適用于它的關(guān)稅同盟其他技術(shù)法規(guī)的要求,包括在非誤導(dǎo)消費(fèi)者方面。
以書(shū)面形式或以電子文件形式拒絕的決定將在3個(gè)工作日內(nèi)發(fā)送給申請(qǐng)人,并說(shuō)明拒絕的理由。
8. 申請(qǐng)人有權(quán)對(duì)專(zhuān)業(yè)食品注冊(cè)機(jī)構(gòu)作出的拒絕專(zhuān)業(yè)食品國(guó)家注冊(cè)的決定向法院提出上訴。
第26條 專(zhuān)業(yè)食品統(tǒng)一國(guó)家注冊(cè)登記(State Registration certificate SGR)
一、專(zhuān)業(yè)食品國(guó)家注冊(cè)信息納入專(zhuān)業(yè)食品國(guó)家注冊(cè)登記系統(tǒng)。
專(zhuān)業(yè)食品統(tǒng)一國(guó)家注冊(cè)是注冊(cè)食品注冊(cè)的組成部分,由專(zhuān)業(yè)食品注冊(cè)的國(guó)家部分組成,由專(zhuān)業(yè)食品國(guó)家注冊(cè)的海關(guān)聯(lián)盟當(dāng)局進(jìn)行確保維護(hù)國(guó)家產(chǎn)品 安全。
2、專(zhuān)業(yè)食品統(tǒng)一國(guó)家注冊(cè)登記(State Registration certificate SGR)包括以下信息:
1) 從事專(zhuān)業(yè)食品生產(chǎn)(制造)的個(gè)體工商戶(hù)的法人名稱(chēng)、所在地、姓氏、姓名、父名、注冊(cè)地址、身份證件資料;
2)專(zhuān)業(yè)食品名稱(chēng);
3) 產(chǎn)品分類(lèi)為專(zhuān)業(yè)食品的信息;
4)國(guó)家注冊(cè)決定的日期和編號(hào);
5)進(jìn)行國(guó)家注冊(cè)的專(zhuān)業(yè)食品注冊(cè)機(jī)構(gòu)名稱(chēng)和所在地。
3、專(zhuān)業(yè)食品國(guó)家注冊(cè)(State Registration certificate SGR)申請(qǐng)及其所附文件構(gòu)成專(zhuān)業(yè)食品注冊(cè)信息,永久保存在專(zhuān)業(yè)食品注冊(cè)政府機(jī)構(gòu)。
4. 通過(guò)國(guó)家注冊(cè)(State Registration certificate SGR)的專(zhuān)業(yè)食品注冊(cè)系統(tǒng)以電子數(shù)據(jù)庫(kù)的形式進(jìn)行維護(hù),防止損壞和未經(jīng)授權(quán)的訪問(wèn)。
這種專(zhuān)門(mén)食品的國(guó)家注冊(cè)(State Registration certificate SGR)的信息是公開(kāi)可用的,并張貼在互聯(lián)網(wǎng)上每日更新的專(zhuān)門(mén)搜索服務(wù)器上。
第27條 新型食品國(guó)家注冊(cè)(State Registration certificate SGR)
1.新型食品實(shí)行國(guó)家注冊(cè)(State Registration certificate SGR)。
新型食品不包括根據(jù)眾所周知的和已經(jīng)使用的技術(shù)制造的食品,其中含有成分,包括已經(jīng)用于人類(lèi)消費(fèi)的食品添加劑,即使這些產(chǎn)品和成分是根據(jù)新配方制造的。
2. 新型食品在海關(guān)聯(lián)盟區(qū)域內(nèi)首次生產(chǎn)制造準(zhǔn)備階段進(jìn)行國(guó)家注冊(cè)(State Registration certificate SGR),以及進(jìn)口到海關(guān)聯(lián)盟區(qū)內(nèi)的食品- 在第一次進(jìn)口清關(guān)之前進(jìn)行。
3、新型食品的國(guó)家注冊(cè)(State Registration certificate SGR)由國(guó)家授權(quán)的機(jī)構(gòu)——海關(guān)聯(lián)盟成員國(guó)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)新型食品注冊(cè)機(jī)構(gòu))進(jìn)行。
4、新品種食品國(guó)家注冊(cè)事實(shí),是指該類(lèi)食品今后不再被視為新品種食品,不再由其他申請(qǐng)人以其他名稱(chēng)進(jìn)行國(guó)家注冊(cè)。
5、國(guó)家注冊(cè)證書(shū)(State Registration certificate SGR)。有效期:新型食品不限次數(shù)。
6. 各名稱(chēng)的新型食品均按照本技術(shù)法規(guī)規(guī)定的程序進(jìn)行合格評(píng)定(確認(rèn)證)。
7. 新型食品的國(guó)家注冊(cè)(State Registration certificate SGR)。如果由于國(guó)家控制(監(jiān)督)確定的危害的可以由新型食品注冊(cè)政府機(jī)構(gòu)終止或暫停,。
第28條 新型食品國(guó)家注冊(cè)程序
1、新型食品國(guó)家注冊(cè)包括:
1) 考慮申請(qǐng)人提交的文件并確認(rèn)該產(chǎn)品對(duì)人類(lèi)生命和健康的安全性;
2)在新型食品注冊(cè)系統(tǒng)中錄入新型食品信息或者向申請(qǐng)人發(fā)出拒絕國(guó)家登記的決定。
2、新品種食品國(guó)家注冊(cè),申請(qǐng)人向新品種食品登記機(jī)關(guān)提交下列文件:
1) 一種新型食品的國(guó)家注冊(cè)申請(qǐng),注明其名稱(chēng)、申請(qǐng)人姓名及其所在地地址(對(duì)于申請(qǐng)人 - 法人實(shí)體)、申請(qǐng)人的姓氏、名字、父名,其所在地的地址,身份證明文件的數(shù)據(jù)(申請(qǐng)人 - 個(gè)體企業(yè)家);
2)文件:
2.1) 在認(rèn)可的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的新型食品樣品的檢測(cè)報(bào)告,以及其他證明對(duì)人類(lèi)生命和健康安全的文件;
2.2) 從任何可靠來(lái)源獲得的關(guān)于其對(duì)人體影響的信息,確認(rèn)此類(lèi)食品對(duì)人體沒(méi)有有害影響。
3.新品種食品登記管理機(jī)關(guān)報(bào)送的材料按清單受理,并抄送申請(qǐng)人并注明受理日期。
4. 新食品國(guó)家注冊(cè)申請(qǐng)書(shū)及其所附文件,也可將附件清單和回執(zhí)通知郵寄給新食品注冊(cè)管理部門(mén),或者在根據(jù)關(guān)稅同盟成員國(guó)的立法通過(guò)電子簽名認(rèn)證的電子文件的形式。
5. 食品注冊(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)提交注冊(cè)的新型文件的審議應(yīng)在自收到申請(qǐng)之日起不超過(guò)5日內(nèi)進(jìn)行,并附上所有必要的文件。
6、有下列情形之一的,可以拒絕新型食品注冊(cè):
1) 本條第 2 部分規(guī)定的申請(qǐng)人提交的文件不完整或不準(zhǔn)確;
2) 食品不符合本技術(shù)法規(guī)和其他適用的關(guān)稅同盟技術(shù)法規(guī)的要求;
3) 建立已證實(shí)的對(duì)人體的不利影響。
以書(shū)面形式或以電子文件形式拒絕的決定將在3個(gè)工作日內(nèi)發(fā)送給申請(qǐng)人,并說(shuō)明拒絕的理由。
7. 申請(qǐng)人有權(quán)對(duì)新型食品注冊(cè)政府機(jī)構(gòu)拒絕新型食品國(guó)家注冊(cè)的決定向法院提出上訴。
第29條 新型食品注冊(cè)
1、將新型食品登記信息錄入新型食品注冊(cè)系統(tǒng)。
新型食品注冊(cè)是登記食品注冊(cè)的組成部分,由國(guó)家新型食品注冊(cè)系統(tǒng)組成,由國(guó)家主管部門(mén)負(fù)責(zé)組建和維護(hù)。用于海關(guān)聯(lián)盟成員新型食品國(guó)家注冊(cè)。
2、新品種食品國(guó)家注冊(cè)應(yīng)當(dāng)包括下列信息:
1)對(duì)新型食品的描述;
2) 國(guó)家注冊(cè)決定的日期和編號(hào)。
3. 提交的新型食品國(guó)家注冊(cè)申請(qǐng)及其所附文件構(gòu)成國(guó)家部分新型食品注冊(cè)登記信息在政府內(nèi)永久保存一種新型食品的注冊(cè)。
4、通過(guò)注冊(cè)的新型食品以電子數(shù)據(jù)庫(kù)的形式進(jìn)行維護(hù),防止損壞和未經(jīng)授權(quán)的訪問(wèn)。
新型食品注冊(cè)信息公開(kāi)發(fā)布,并發(fā)布在互聯(lián)網(wǎng)上每日更新的專(zhuān)門(mén)搜索服務(wù)器上。
第 30 條 獸醫(yī)和衛(wèi)生檢查
1、未經(jīng)加工的動(dòng)物源性食品在海關(guān)聯(lián)盟關(guān)境內(nèi)放行流通前,須經(jīng)過(guò)獸醫(yī)和衛(wèi)生檢驗(yàn),但海關(guān)聯(lián)盟魚(yú)類(lèi)食品技術(shù)法規(guī)另有規(guī)定的除外,并附有包含確認(rèn)安全信息的文件。
動(dòng)物源性加工食品不接受獸醫(yī)和衛(wèi)生檢驗(yàn)。
以獸醫(yī)和衛(wèi)生檢查的形式,評(píng)估動(dòng)物源性非工業(yè)生產(chǎn)的食品是否符合本技術(shù)法規(guī)和海關(guān)聯(lián)盟其他技術(shù)法規(guī)對(duì)某些類(lèi)型食品的要求執(zhí)行。
2. 動(dòng)物源性未加工食品的獸醫(yī)和衛(wèi)生檢查是為了:
1) 確定食品產(chǎn)品和相關(guān)生產(chǎn)制)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷(xiāo)售和處置的安全要求符合本技術(shù)法規(guī)的要求和海關(guān)聯(lián)盟對(duì)某些類(lèi)型食品的技術(shù)法規(guī)的要求;
2) 建立動(dòng)物源性農(nóng)場(chǎng)(生產(chǎn)設(shè)施)的獸醫(yī)福利。
3. 獸醫(yī)和衛(wèi)生檢查及其結(jié)果的登記根據(jù)海關(guān)聯(lián)盟國(guó)家立法以及海關(guān)聯(lián)盟關(guān)于獸醫(yī)和衛(wèi)生措施的協(xié)議進(jìn)行。
第31條 生產(chǎn)設(shè)施的國(guó)家注冊(cè)登記
1. 經(jīng)濟(jì)活動(dòng)參與者只有在生產(chǎn)設(shè)施進(jìn)行國(guó)家注冊(cè)后,才有權(quán)在海關(guān)聯(lián)盟關(guān)稅區(qū)內(nèi)進(jìn)行本技術(shù)法規(guī)第 32 條規(guī)定的食品生產(chǎn)制造過(guò)程制造過(guò)程進(jìn)行。
2. 生產(chǎn)設(shè)施的國(guó)家注冊(cè)由授權(quán)機(jī)構(gòu)——海關(guān)聯(lián)盟成員(以下簡(jiǎn)稱(chēng)生產(chǎn)設(shè)施注冊(cè)機(jī)構(gòu))根據(jù)海關(guān)聯(lián)盟發(fā)出的生產(chǎn)設(shè)施國(guó)家注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行。
3、申請(qǐng)人向本技術(shù)法規(guī)第32條規(guī)定的食品生產(chǎn)制造計(jì)劃所在地的生產(chǎn)設(shè)施登記機(jī)關(guān)提出生產(chǎn)設(shè)施國(guó)家注冊(cè)登記申請(qǐng)。
4、紙質(zhì)申請(qǐng)書(shū)必須由經(jīng)濟(jì)活動(dòng)參與者的授權(quán)代表簽字,并符合本技術(shù)法規(guī)第32條的要求。
5. 生產(chǎn)設(shè)施的國(guó)家注冊(cè)申請(qǐng)及其所附文件可以通過(guò)郵件、附件清單和回執(zhí)或電子形式發(fā)送。
6. 所附文件的紙質(zhì)副本必須由申請(qǐng)人簽字證明。申請(qǐng)人對(duì)所附文件中所含信息的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。
7. 自收到生產(chǎn)設(shè)施國(guó)家注冊(cè)申請(qǐng)之日起不超過(guò)30日內(nèi),生產(chǎn)設(shè)施登記政府機(jī)關(guān)有義務(wù)核實(shí)已注冊(cè)的生產(chǎn)設(shè)施是否符合規(guī)定的生產(chǎn)工藝要求本技術(shù)法規(guī)和海關(guān)聯(lián)盟針對(duì)某些類(lèi)型食品的技術(shù)法規(guī),并按照國(guó)家立法規(guī)定的方式進(jìn)行檢查。
8. 生產(chǎn)設(shè)施登記機(jī)關(guān)根據(jù)對(duì)已登記生產(chǎn)設(shè)施的檢查結(jié)果,對(duì)生產(chǎn)設(shè)施進(jìn)行國(guó)家登記決定,為其分配識(shí)別編號(hào),并將該生產(chǎn)設(shè)施登記在食品生產(chǎn)注冊(cè)系統(tǒng)中注冊(cè),或發(fā)布命令以消除已確定的違規(guī)行為。
9. 消除時(shí)效規(guī)定的違規(guī)行為后,申請(qǐng)人書(shū)面通知生產(chǎn)設(shè)施登記機(jī)關(guān)履行時(shí)效并消除已查明的違規(guī)行為。消除已識(shí)別違規(guī)行為的通知必須包含有關(guān)消除已識(shí)別違規(guī)行為的事實(shí)和方法、防止已識(shí)別違規(guī)行為的措施的信息。通知按本條第 3、5 部分規(guī)定的方式發(fā)送。
10. 生產(chǎn)設(shè)施登記機(jī)關(guān)有權(quán)在收到符合規(guī)定的通知之日起15個(gè)工作日內(nèi),按照本條第7條規(guī)定的方式對(duì)規(guī)定的履行情況進(jìn)行核查,并排除所有已確定的對(duì)違法行為作出生產(chǎn)設(shè)施國(guó)家登記決定或作出拒絕生產(chǎn)設(shè)施國(guó)家登記決定。
11. 生產(chǎn)設(shè)施的國(guó)家注冊(cè)證書(shū)有效期不受限制。
12. 拒絕注冊(cè)生產(chǎn)設(shè)施的依據(jù)是未能遵守該命令以消除已識(shí)別的違反本技術(shù)法規(guī)要求和關(guān)稅同盟其他技術(shù)法規(guī)要求的行為,這些行為未涵蓋。對(duì)生產(chǎn)設(shè)施的國(guó)家注冊(cè)的拒絕必須以書(shū)面形式提出,并包含違反技術(shù)法規(guī)要求的說(shuō)明。對(duì)生產(chǎn)設(shè)施國(guó)家注冊(cè)的拒絕必須親自提交給申請(qǐng)人的代表,或通過(guò)郵件發(fā)送給申請(qǐng)人并確認(rèn)收到。
13、生產(chǎn)設(shè)備國(guó)家注冊(cè)登記機(jī)構(gòu),如認(rèn)定生產(chǎn)過(guò)程因國(guó)家控制(監(jiān)督)不符合本技術(shù)法規(guī)要求的,可以由關(guān)稅同盟成員國(guó)司法當(dāng)局的決定執(zhí)行對(duì)生產(chǎn)設(shè)備登記機(jī)關(guān)終止其國(guó)家注冊(cè)登記。
14、申請(qǐng)人有權(quán)對(duì)生產(chǎn)設(shè)施登記機(jī)關(guān)的決定向法院提起上訴。
第32條 經(jīng)國(guó)家登記的食品生產(chǎn)設(shè)施
生產(chǎn)設(shè)施須經(jīng)國(guó)家注冊(cè),從事動(dòng)物源性未加工食品原材料的接收、加工活動(dòng),即以下食品生產(chǎn)制造過(guò)程:
a) 生產(chǎn)性動(dòng)物和家禽的屠宰、加工、生產(chǎn)性動(dòng)物和家禽的屠宰產(chǎn)品用于生產(chǎn)制造食品;
b) 接收生奶、生奶油和生脫脂奶和在乳制品生產(chǎn)制造過(guò)程中對(duì)其進(jìn)行加工;
c) 禽蛋及其加工產(chǎn)品的生產(chǎn)制造和加工;
d) 水產(chǎn)養(yǎng)殖產(chǎn)品的生產(chǎn)制造和加工以及水生生物資源的捕撈,植物源產(chǎn)品除外。
第33條 生產(chǎn)設(shè)施國(guó)家登記申請(qǐng)
1. 生產(chǎn)設(shè)施國(guó)家注冊(cè)申請(qǐng)必須包含以下信息:
1) 名稱(chēng)和地址(對(duì)于法人實(shí)體)、姓氏、名字、父名、注冊(cè)地址、身份證注冊(cè)文件數(shù)據(jù)(企業(yè));
2)生產(chǎn)設(shè)施的實(shí)際地址;
(三)擬實(shí)施的本技術(shù)法規(guī)第32條規(guī)定的食品生產(chǎn)制造工序清單;
4)法人登記注冊(cè)證書(shū)資料(法人);
5)個(gè)體工商戶(hù)登記注冊(cè)證書(shū)資料(個(gè)體工商戶(hù))。
2. 生產(chǎn)設(shè)施的國(guó)家注冊(cè)申請(qǐng)表明該生產(chǎn)設(shè)施符合本技術(shù)法規(guī)和海關(guān)聯(lián)盟對(duì)某些類(lèi)型食品的技術(shù)法規(guī)的要求。
3. 申請(qǐng)人對(duì)生產(chǎn)設(shè)施國(guó)家注冊(cè)申請(qǐng)中所含信息的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。
4. 生產(chǎn)設(shè)施國(guó)家登記申請(qǐng)表由生產(chǎn)設(shè)施登記機(jī)構(gòu)制定。經(jīng)批準(zhǔn)的生產(chǎn)設(shè)施國(guó)家注冊(cè)申請(qǐng)表必須以電子數(shù)字形式在公共信息系統(tǒng)中正式公布。
第34條 生產(chǎn)設(shè)施國(guó)家注冊(cè)確認(rèn)文件
1. 生產(chǎn)設(shè)施國(guó)家注冊(cè)的事實(shí)是為生產(chǎn)設(shè)施分配一個(gè)識(shí)別號(hào),并將有關(guān)生產(chǎn)設(shè)施的信息包含在生產(chǎn)設(shè)施登記冊(cè)中,以生產(chǎn)需要國(guó)家登記的食品。應(yīng)申請(qǐng)人的要求,可以按照規(guī)定的形式向其提供國(guó)家注冊(cè)食品生產(chǎn)設(shè)施登記簿摘錄(以下簡(jiǎn)稱(chēng)摘錄)。
2. 摘錄必須包含以下信息:
1) 標(biāo)識(shí)號(hào),該標(biāo)識(shí)號(hào)被記錄在食品生產(chǎn)設(shè)施登記冊(cè)中,須經(jīng)國(guó)家登記;
2) 姓名和地址(對(duì)于法人實(shí)體)、姓氏、名字、父名、身份證件的詳細(xì)信息(企業(yè));
3) 生產(chǎn)設(shè)施的實(shí)際地址;
4)本技術(shù)法規(guī)第32條規(guī)定的食品生產(chǎn)過(guò)程清單,擬實(shí)施的食品生產(chǎn)過(guò)程清單。
3. 聲明的形式由生產(chǎn)設(shè)施注冊(cè)機(jī)構(gòu)制定。經(jīng)批準(zhǔn)的聲明表必須以數(shù)字形式在公共信息系統(tǒng)中正式發(fā)布。
第35條 申請(qǐng)人及生產(chǎn)國(guó)家注冊(cè)食品的生產(chǎn)設(shè)施事實(shí)數(shù)據(jù)變更的告知程序
1、申請(qǐng)人有義務(wù)在14日內(nèi),按照第31條第5款規(guī)定的方式,將下列變化情況通知生產(chǎn)設(shè)施信息登記機(jī)關(guān):
1) 法人所在地的變更;
2) 變更個(gè)體工商戶(hù)的姓、名、父名、注冊(cè)地址、身份證件資料;
3) 法人實(shí)體的重組。
2、本技術(shù)法規(guī)第33條第1款第3款規(guī)定的事實(shí)數(shù)據(jù),在本技術(shù)法規(guī)第32條規(guī)定的范圍內(nèi)擴(kuò)大在生產(chǎn)工序清單的方向上發(fā)生變更時(shí),申請(qǐng)人有義務(wù)通知在計(jì)劃實(shí)際開(kāi)始實(shí)施本技術(shù)法規(guī)第 32 條規(guī)定的清單中的新生產(chǎn)工藝之前至少 30 天向生產(chǎn)設(shè)施登記機(jī)關(guān)通報(bào)這些變化,但未在國(guó)家注冊(cè)食品生產(chǎn)設(shè)施登記簿中注明,以及國(guó)家注冊(cè)證書(shū)(如果有)。申請(qǐng)人必須在變更此類(lèi)數(shù)據(jù)的通知后附上本技術(shù)法規(guī)第33條第1款,第4款、第5款規(guī)定的變更文件或新文件。
生產(chǎn)設(shè)施登記機(jī)關(guān)有權(quán)核查生產(chǎn)國(guó)家登記食品的生產(chǎn)設(shè)施是否符合本技術(shù)法規(guī)和海關(guān)技術(shù)法規(guī)規(guī)定的生產(chǎn)制造工藝要求。對(duì)于某些類(lèi)型的食品聯(lián)盟,自收到申請(qǐng)人消息之日起 30 天內(nèi)。
3、根據(jù)本條第1、2部分申請(qǐng)人的信息,生產(chǎn)設(shè)施登記機(jī)關(guān)有義務(wù)在30日內(nèi)對(duì)符合本條規(guī)定的食品生產(chǎn)的生產(chǎn)設(shè)施登記簿進(jìn)行變更。國(guó)家注冊(cè)。如果違反本技術(shù)法規(guī)的要求和海關(guān)聯(lián)盟對(duì)某些類(lèi)型的技術(shù)法規(guī)的要求,申請(qǐng)人可能會(huì)被拒絕更改食品生產(chǎn)設(shè)施登記冊(cè)的數(shù)據(jù),但需進(jìn)行國(guó)家注冊(cè)在根據(jù)本條第 2 部分進(jìn)行檢查期間的食品。
4、本技術(shù)法規(guī)第32條第1款第2款規(guī)定的事實(shí)資料發(fā)生變化或者申請(qǐng)人清算后,終止注冊(cè)。
第36條 食品生產(chǎn)設(shè)施登記國(guó)家注冊(cè)
1. 生產(chǎn)設(shè)施國(guó)家登記信息應(yīng)記入國(guó)家食品生產(chǎn)設(shè)施登記系統(tǒng),由生產(chǎn)設(shè)施登記機(jī)關(guān)保管。
2、國(guó)家注冊(cè)食品生產(chǎn)設(shè)施登記系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容:
1) 本技術(shù)法規(guī)第 33 條第 1 部分規(guī)定的信息;
2) 注冊(cè)生產(chǎn)設(shè)施的識(shí)別號(hào);
3) 作出生產(chǎn)設(shè)施國(guó)家登記決定的生產(chǎn)設(shè)施登記機(jī)關(guān)的名稱(chēng)和所在地。
3、申請(qǐng)構(gòu)成食品生產(chǎn)設(shè)施登記信息基金,實(shí)行國(guó)家登記,并在生產(chǎn)設(shè)施登記機(jī)構(gòu)內(nèi)永久保存。根據(jù)本技術(shù)法規(guī)第 35 條第 1、2 和 4 部分的規(guī)定,如果實(shí)際數(shù)據(jù)發(fā)生變化,這些變化應(yīng)進(jìn)入國(guó)家注冊(cè)食品生產(chǎn)設(shè)施登記冊(cè)。
4. 經(jīng)國(guó)家注冊(cè)的食品生產(chǎn)設(shè)施登記資料必須在公共信息系統(tǒng),包括在互聯(lián)網(wǎng)上以電子形式公布。
第5章 國(guó)家控制(監(jiān)督)
第37條 食品生產(chǎn)設(shè)施的核算
1、經(jīng)濟(jì)活動(dòng)參與者在提出申請(qǐng)后,有權(quán)開(kāi)始從事食品生產(chǎn)制造活動(dòng),但本技術(shù)法規(guī)第32條規(guī)定的食品生產(chǎn)制造過(guò)程除外以國(guó)家立法規(guī)定的方式在國(guó)家控制(監(jiān)督)機(jī)構(gòu)開(kāi)始生產(chǎn)制造此類(lèi)食品的活動(dòng) 。
2. 海關(guān)聯(lián)盟成員國(guó)保存進(jìn)行食品生產(chǎn)制造活動(dòng)的生產(chǎn)設(shè)施的記錄,但本技術(shù)法規(guī)第 32 條規(guī)定的食品生產(chǎn)過(guò)程除外。
3、從事食品生產(chǎn)制造活動(dòng)的生產(chǎn)設(shè)施信息,除本技術(shù)法規(guī)第32條規(guī)定的食品生產(chǎn)制造過(guò)程外,應(yīng)當(dāng)錄入用于生產(chǎn)制造食品的生產(chǎn)設(shè)施注冊(cè)。
受?chē)?guó)家注冊(cè)的食品生產(chǎn)設(shè)施的登記注冊(cè)系統(tǒng)以電子數(shù)據(jù)庫(kù)的形式進(jìn)行維護(hù),以防止損壞和未經(jīng)授權(quán)的訪問(wèn)。
此類(lèi)注冊(cè)登記系統(tǒng)的信息是公開(kāi)可用的,并發(fā)布在互聯(lián)網(wǎng)上的專(zhuān)門(mén)搜索服務(wù)器上,該服務(wù)器每天更新。
第38條 國(guó)家對(duì)符合本技術(shù)法規(guī)要求的控制(監(jiān)督)
國(guó)家對(duì)食品產(chǎn)品及其相關(guān)生產(chǎn)制造、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷(xiāo)售和處置過(guò)程是否符合本技術(shù)法規(guī)要求的控制(監(jiān)督),是按照海關(guān)聯(lián)盟國(guó)家立法進(jìn)行。
第 6 章 食品標(biāo)簽
第39條 食品標(biāo)簽要求
食品標(biāo)簽必須符合海關(guān)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)的要求,該技術(shù)法規(guī)對(duì)食品的標(biāo)簽以及海關(guān)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)對(duì)某些類(lèi)型食品提出了要求相應(yīng)要求。
計(jì)劃在海關(guān)聯(lián)盟領(lǐng)土內(nèi)流通以及食品在餐飲場(chǎng)所出售(公共餐飲)的通過(guò)符合性評(píng)估(認(rèn)證)的食品必須在海關(guān)聯(lián)盟成員國(guó)市場(chǎng)上打上產(chǎn)品流通EAC標(biāo)志,除非海關(guān)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)對(duì)某些類(lèi)型的食品另有規(guī)定產(chǎn)品。但由本國(guó)公民、個(gè)人附屬地塊或從事園藝、園藝、畜牧業(yè)的公民生產(chǎn)的非工業(yè)食品除外。
除非海關(guān)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)對(duì)某些類(lèi)型的食品另有規(guī)定,否則在海關(guān)聯(lián)盟成員國(guó)市場(chǎng)上包裝和運(yùn)輸單據(jù)上食品標(biāo)簽需要使用EAC標(biāo)志。
第7章 保障條款
第40條 保障條款
1. 海關(guān)聯(lián)盟成員國(guó)有義務(wù)采取一切措施防止不符合本技術(shù)法規(guī)要求的食品在海關(guān)聯(lián)盟區(qū)域內(nèi)循環(huán)流通。
2. 國(guó)家授權(quán)政府機(jī)構(gòu)—海關(guān)聯(lián)盟成員國(guó)都有義務(wù)將決定通知海關(guān)聯(lián)盟其他成員國(guó)的授權(quán)政府1機(jī)構(gòu),說(shuō)明做出該決定的原因,并提供證據(jù)解釋采取這一措施的必要性。
3.適用本條的理由可能是以下情況:
不符合本技術(shù)法規(guī)的要求;
與本技術(shù)法規(guī)相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)的錯(cuò)誤使用,如果這些標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)被使用。
聯(lián)系我們:上海經(jīng)合工業(yè)設(shè)備檢測(cè)有限公司/俄羅斯EAC證機(jī)構(gòu)中國(guó)代表處
電話:021-36411223 36411293
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