簽訂烏茲別克斯坦藥品注冊合同后,我們承諾執(zhí)行以下工作:
1、按合同要求對客戶的技術文件和申請文件進行初步評估;
2、根據(jù)客戶資料編制烏茲別克斯坦藥品注冊文件;
3、烏茲別克斯坦藥品注冊文件申請檔案提供審查;
4、提供烏茲別克斯坦代表服務和保障客戶在地方當局的利益;
5、通知客戶有關專家組織的查詢,并在必要時就這些查詢進行咨詢;
6、向烏茲別克斯坦共和國衛(wèi)生部下屬的藥品和新醫(yī)療技術質(zhì)量控制主管部門的專家組織提交并獲取必要的文件;
7、向烏茲別克斯坦共和國衛(wèi)生部下屬的藥品和新醫(yī)療技術質(zhì)量控制主要部門的要求組織分析和/或臨床試驗;
8、告知客戶有關已完成的工作進度;
9、接收和提交烏茲別克斯坦共和國衛(wèi)生部下屬藥品和新醫(yī)療技術質(zhì)量控制主管部門批準文件的原件;
10、所有服務均按照烏茲別克斯坦共和國現(xiàn)行立法提供,并努力尋求在藥品注冊服務過程中解決各種多邊問題。
優(yōu)勢:
如果制造商已經(jīng)獲得歐盟或美國,俄羅斯等國家的藥品注冊,我們可以啟動快速注冊模式,最快藥品注冊可以3個月完成;
如果沒有獲得相應國家的注冊,我們需要送樣去烏茲別克斯坦測試,時間大約8-10個月;
烏茲別克斯坦藥品藥物注冊聯(lián)系中國代表處 上海經(jīng)合工業(yè)設備檢測中心 021-36411223 eac@cu-tr.org cutrchina@163.com