進口到烏茲別克斯坦共和國的醫(yī)療器械和醫(yī)療設(shè)備的受到烏茲別克斯坦國家注冊和重新注冊的管制,并根據(jù)潛在的醫(yī)療風(fēng)險程度考慮其分類,包括:
1、以前在烏茲別克斯坦共和國注冊的醫(yī)療器械和醫(yī)療設(shè)備,進行了其他的改裝:如更改新包裝,更改不同組成部件或更改不同產(chǎn)品名稱生產(chǎn);
2、以前在烏茲別克斯坦共和國注冊的醫(yī)療器械和醫(yī)療設(shè)備,但由其他制造商制造;
3、同一個制造商在不同國家、或不同的生產(chǎn)場所制造的醫(yī)療器械和醫(yī)療設(shè)備;
4、在原產(chǎn)國注冊的醫(yī)療器械和醫(yī)療器械和(或)生產(chǎn)許可證更改了持有人;
5、在組合物中含有藥物或?qū)儆谄渲械乃幬锏尼t(yī)療器械或醫(yī)療設(shè)備,須經(jīng)烏茲別克斯坦共和國注冊,重新注冊為醫(yī)療產(chǎn)品或醫(yī)療器械;
6、具有藥品保險的醫(yī)療器械或醫(yī)療設(shè)備須經(jīng)國家注冊,重新注冊為醫(yī)療產(chǎn)品或醫(yī)療器械;
7、醫(yī)療器械和醫(yī)療設(shè)備,是提供醫(yī)療服務(wù)的專用車輛的一部分;
8、受孕醫(yī)療器械;
9、用于替換和修改人體組織器官部分或恢復(fù)或補償受損或喪失的生理功能的醫(yī)療器械和醫(yī)療設(shè)備;
10、用于人體外診斷的醫(yī)療器械,但與醫(yī)學(xué)免疫生物制劑無關(guān)的診斷試劑(形眼鏡和矯正視力除外);
11、藥盒醫(yī)療產(chǎn)品;
12、實驗室診斷設(shè)備;
13、用于預(yù)防,診斷,治療疾病,評估身體生理狀態(tài),康復(fù)醫(yī)療,醫(yī)學(xué)研究的醫(yī)療設(shè)備;
14、作為醫(yī)療產(chǎn)品的醫(yī)療耗材
15、在原產(chǎn)國注冊為醫(yī)療產(chǎn)品的藥品,根據(jù)其特性和性質(zhì),與藥品有關(guān)均作為藥品檢驗。
16、該藥物是醫(yī)療器械和醫(yī)療設(shè)備的一部分,或者是其中不可分割的一部分必須經(jīng)過專門的藥品檢驗。
17、具有藥物涂層的醫(yī)療產(chǎn)品或醫(yī)療設(shè)備需要進行國家注冊,重新注冊為醫(yī)療產(chǎn)品或醫(yī)療設(shè)備。
烏茲別克斯坦共和國醫(yī)療器械注冊證書到期后,必須重新注冊醫(yī)療器械和醫(yī)療設(shè)備。
我們公司可以為你提供烏茲別克斯坦共和國醫(yī)療器械注冊/重新注冊周期性的提供服務(wù),從MT從編制注冊檔案,按照烏茲別克斯坦的要求獲得烏茲別克斯坦共和國醫(yī)療器械注冊證書。
準(zhǔn)備注冊卷宗的注冊時間,取決于制造商提供的文件質(zhì)量以及與客戶協(xié)商的條件。
我們的優(yōu)勢:
1、專家在100多種醫(yī)療器械的注冊方面擁有豐富的經(jīng)驗
2、工作人員僅由專家組成
我們?nèi)绾巫龅竭@一點
1、由于我們專家在烏茲別克斯坦臨床試驗和產(chǎn)品注冊方面的豐富經(jīng)驗,我們與烏茲別克斯坦的眾多醫(yī)院診所有很多聯(lián)系。它有助于我們盡可能快地獲得結(jié)果。
2、我們已經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)化了我們的工作流程,使我們有機會在短時間內(nèi)準(zhǔn)備和保證文檔。它幫助我們準(zhǔn)確地準(zhǔn)備文件并對衛(wèi)生部的評論做出快速反應(yīng)。
自2007年以來,我們在烏茲別克斯坦醫(yī)療器械注冊擁有豐富經(jīng)驗。