進(jìn)口到烏茲別克斯坦共和國(guó)的醫(yī)療器械和醫(yī)療設(shè)備的受到烏茲別克斯坦國(guó)家注冊(cè)和重新注冊(cè)的管制,并根據(jù)潛在的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)程度考慮其分類(lèi),包括:
1、以前在烏茲別克斯坦共和國(guó)注冊(cè)的醫(yī)療器械和醫(yī)療設(shè)備,進(jìn)行了其他的改裝:如更改新包裝,更改不同組成部件或更改不同產(chǎn)品名稱生產(chǎn);
2、以前在烏茲別克斯坦共和國(guó)注冊(cè)的醫(yī)療器械和醫(yī)療設(shè)備,但由其他制造商制造;
3、同一個(gè)制造商在不同國(guó)家、或不同的生產(chǎn)場(chǎng)所制造的醫(yī)療器械和醫(yī)療設(shè)備;
4、在原產(chǎn)國(guó)注冊(cè)的醫(yī)療器械和醫(yī)療器械和(或)生產(chǎn)許可證更改了持有人;
5、在組合物中含有藥物或?qū)儆谄渲械乃幬锏尼t(yī)療器械或醫(yī)療設(shè)備,須經(jīng)烏茲別克斯坦共和國(guó)注冊(cè),重新注冊(cè)為醫(yī)療產(chǎn)品或醫(yī)療器械;
6、具有藥品保險(xiǎn)的醫(yī)療器械或醫(yī)療設(shè)備須經(jīng)國(guó)家注冊(cè),重新注冊(cè)為醫(yī)療產(chǎn)品或醫(yī)療器械;
7、醫(yī)療器械和醫(yī)療設(shè)備,是提供醫(yī)療服務(wù)的專用車(chē)輛的一部分;
8、受孕醫(yī)療器械;
9、用于替換和修改人體組織器官部分或恢復(fù)或補(bǔ)償受損或喪失的生理功能的醫(yī)療器械和醫(yī)療設(shè)備;
10、用于人體外診斷的醫(yī)療器械,但與醫(yī)學(xué)免疫生物制劑無(wú)關(guān)的診斷試劑(形眼鏡和矯正視力除外);
11、藥盒醫(yī)療產(chǎn)品;
12、實(shí)驗(yàn)室診斷設(shè)備;
13、用于預(yù)防,診斷,治療疾病,評(píng)估身體生理狀態(tài),康復(fù)醫(yī)療,醫(yī)學(xué)研究的醫(yī)療設(shè)備;
14、作為醫(yī)療產(chǎn)品的醫(yī)療耗材
15、在原產(chǎn)國(guó)注冊(cè)為醫(yī)療產(chǎn)品的藥品,根據(jù)其特性和性質(zhì),與藥品有關(guān)均作為藥品檢驗(yàn)。
16、該藥物是醫(yī)療器械和醫(yī)療設(shè)備的一部分,或者是其中不可分割的一部分必須經(jīng)過(guò)專門(mén)的藥品檢驗(yàn)。
17、具有藥物涂層的醫(yī)療產(chǎn)品或醫(yī)療設(shè)備需要進(jìn)行國(guó)家注冊(cè),重新注冊(cè)為醫(yī)療產(chǎn)品或醫(yī)療設(shè)備。
烏茲別克斯坦共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)到期后,必須重新注冊(cè)醫(yī)療器械和醫(yī)療設(shè)備。
我們公司可以為你提供烏茲別克斯坦共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)/重新注冊(cè)周期性的提供服務(wù),從MT從編制注冊(cè)檔案,按照烏茲別克斯坦的要求獲得烏茲別克斯坦共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)。
準(zhǔn)備注冊(cè)卷宗的注冊(cè)時(shí)間,取決于制造商提供的文件質(zhì)量以及與客戶協(xié)商的條件。
我們的優(yōu)勢(shì):
1、專家在100多種醫(yī)療器械的注冊(cè)方面擁有豐富的經(jīng)驗(yàn)
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我們?nèi)绾巫龅竭@一點(diǎn)
1、由于我們專家在烏茲別克斯坦臨床試驗(yàn)和產(chǎn)品注冊(cè)方面的豐富經(jīng)驗(yàn),我們與烏茲別克斯坦的眾多醫(yī)院診所有很多聯(lián)系。它有助于我們盡可能快地獲得結(jié)果。
2、我們已經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)化了我們的工作流程,使我們有機(jī)會(huì)在短時(shí)間內(nèi)準(zhǔn)備和保證文檔。它幫助我們準(zhǔn)確地準(zhǔn)備文件并對(duì)衛(wèi)生部的評(píng)論做出快速反應(yīng)。
自2007年以來(lái),我們?cè)跒跗潉e克斯坦醫(yī)療器械注冊(cè)擁有豐富經(jīng)驗(yàn)。