ТР ЕАЭС 041/2017 歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟技術法規(guī)“關于化工產(chǎn)品的安全”(TR EAEU 041/2017)
ТР ЕАЭС 041/2017 歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟技術法規(guī)“關于化工產(chǎn)品的安全”(TR EAEU 041/2017)Технический регламент Евразийского экономического союза
"О безопасности химической продукции" (ТР ЕАЭС 041/2017)
Технический регламент Евразийского экономического союза
"О безопасности химической продукции" (ТР ЕАЭС 041/2017)
?Ответственный
разработчик Соразработчики??????????
Министерство промышленности и торговли Российской Федерации
?Республика Армения
(Министерство экономики Республики Армения)
Республика Беларусь
(Белорусский государственный концерн по нефти и химии)
Республика Казахстан
(Министерство по инвестициям и развитию Республики Казахстан)
Кыргызская Республика
(Государственный комитет промышленности, энергетики и недропользования Кыргызской Республики)?
歐亞經(jīng)濟委員會決定
2017年3月3日第19號
歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟“化學產(chǎn)品安全管理條例”(TP EAEU 041/2017)
該技術法規(guī)是根據(jù)“2014年5月29日的歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟條約”第52條制定的,并考慮到“全球化學品統(tǒng)一分類和標簽制度(2011年)”,確定:
化學品和混合物對人體健康和環(huán)境的危害分類標準,以及由于其物理化學性質(zhì)引起的危害;
信息系統(tǒng)的要素,包括標簽和安全數(shù)據(jù)表的要求。
本技術規(guī)定的目的是在歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟關鍵地區(qū)(以下簡稱“聯(lián)盟”)下制定化學產(chǎn)品要求的適用和執(zhí)行規(guī)定,確保在聯(lián)盟關稅領域發(fā)行時自由流動。
一,適用范圍
1.采取這項技術規(guī)定,以保護人類的生命和健康,財產(chǎn),環(huán)境,動植物的生命和健康,防止誤導消費者(收購方)的行為。
2.本技術法規(guī)規(guī)定了聯(lián)盟海關領土適用和執(zhí)行在聯(lián)盟海關領域流通的化學產(chǎn)品要求的規(guī)定和執(zhí)行情況,以及評估其合規(guī)性,識別規(guī)則,術語要求,標簽及其應用規(guī)則的規(guī)則和形式。 。
化學產(chǎn)品生產(chǎn),儲存,運輸(運輸),銷售(加工)過程的要求在聯(lián)盟(海關聯(lián)盟)的技術規(guī)定中確定,其效果適用于某些類型的化學產(chǎn)品。
3.本技術規(guī)定的有效性適用于聯(lián)盟海關領域發(fā)行的所有化學產(chǎn)品,附件1列出的產(chǎn)品除外。
對于符合聯(lián)盟(海關聯(lián)盟)其他技術規(guī)定(對海關聯(lián)盟)制定這些類型化學產(chǎn)品具體要求的某些類型的化學產(chǎn)品,如果涉及化學產(chǎn)品的分類要求,防范標簽和安全數(shù)據(jù)表,則該技術規(guī)定的效果將得到延長,如果這些要求不是由聯(lián)盟的其他技術規(guī)定(海關聯(lián)盟)確定的。
二、基本概念
4.為了適用本技術規(guī)定,使用以下概念及其定義:
“生物累積” - 化學物質(zhì)在生物物質(zhì)中積累的能力;
“爆炸性化學產(chǎn)品”是指固體或液體化學產(chǎn)品,其本身能夠與釋放這種溫度和壓力的氣體發(fā)生化學反應,并以使其對周圍物體造成損害的速率;
“易燃液體”是指點火溫度不高于93℃的液體;
“固態(tài)易燃化學產(chǎn)品” - 容易引起火災或引起火災或由于摩擦而導致燃燒的產(chǎn)品;
“危險標志” - 使用對比色,圖形符號和解釋性銘文的特定幾何形狀的彩色圖像,旨在警告公民立即或潛在的危險,禁止,處方或許可某些行為;
“選擇性毒性”是一種影響,導致單次和短期或反復和長期暴露的情況下,有機體的各個器官(靶器官)和(或)系統(tǒng)的功能中斷;
“進口商”是國際電聯(lián)成員國的居民,與國際電聯(lián)成員國非居民締結(jié)進口化學產(chǎn)品聯(lián)盟關稅地區(qū)的外貿(mào)合同,執(zhí)行化學產(chǎn)品銷售,負責符合本技術規(guī)定的要求;
“致癌性” - 化學產(chǎn)品引起突變(活細胞遺傳結(jié)構(gòu)的變化)的能力,可導致惡性腫瘤(腫瘤)的發(fā)展;
“致癌物” - 可引起或加速惡性腫瘤(腫瘤)發(fā)展的化學產(chǎn)品;
“分類” - 按危險標準確定化學產(chǎn)品與特定類別(亞類,類型)的一致性;
“腐蝕性化學物質(zhì)” - 由于化學侵蝕,會嚴重破壞或破壞材料的產(chǎn)品;
“危險標準” - 從對人類,動物,環(huán)境以及財產(chǎn)的安全性的觀點來看,化學產(chǎn)品狀況的定量和(或)定性價值觀,在此基礎上形成對危險影響的類型和程度的評估;
“誘變劑” - 可能導致活細胞和活生物體群體突變數(shù)量增加的化學產(chǎn)品;
“致突變性” - 化學產(chǎn)品引起突變的能力;
“新化學品” - 化學產(chǎn)品是新化學品或含有新化學品;
“新化學物質(zhì)” - 化學物質(zhì),其中沒有列入化學品和聯(lián)盟混合物登記冊的
“通知” - 將化學品及其混合物登記冊中新化學品信息的程序;
“氧化劑” - 支持和加劇燃燒的化學產(chǎn)品,由于放熱氧化還原反應引起其他物質(zhì)的點火或有助于這種點燃(氧化化學產(chǎn)品本身不一定是易燃的(易燃));
“有機過氧化物”是含有二價結(jié)構(gòu)的液態(tài)或固體狀態(tài)的有機物質(zhì),可被認為是其中一個或兩個氫原子被有機基團取代的過氧化氫產(chǎn)物的衍生物(有機過氧化物及其混合物是熱不穩(wěn)定的,這可導致它們自加速放熱分解);
“基礎化學品” - 不是添加劑或雜質(zhì)的化學產(chǎn)品的一個組成部分構(gòu)成該產(chǎn)品的重要組成部分,因此被用作化學產(chǎn)品的名稱及其詳細識別;
“急性毒性”是指在將物質(zhì)引入胃中后發(fā)生的負面后果,或?qū)我粍┝康奈镔|(zhì)施用于皮膚,或在24小時內(nèi)反復接觸物質(zhì),或者吸入空氣進入物質(zhì)4小時;
“安全數(shù)據(jù)表”是指含有化學產(chǎn)品危險性質(zhì)信息,制造商授權的制造商信息,制造商進口商,確保化學產(chǎn)品海關關稅區(qū)域安全流通的警告措施和安全要求的指定表格的化學產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)表。
“穩(wěn)定性” - 化學產(chǎn)品對分解和轉(zhuǎn)化過程的穩(wěn)定性;
“自燃化學品” - 即使少量化學產(chǎn)品在與空氣接觸后的5分鐘內(nèi)可以點燃;
“消費者(收購者)”是指注冊法人或個人作為個體企業(yè)家,以及意圖購買(獲?。┗瘜W產(chǎn)品的個人;
“預防措施” - 采取措施盡量減少或防止接觸危險化學品所產(chǎn)生的不利影響;
“聯(lián)盟的化學品和混合物登記冊” - 一個信息資源,其中載有關于化學品和混合物性質(zhì)的資料,包括禁止,限制或允許在聯(lián)盟關稅區(qū)使用的資料;
“自加熱化學產(chǎn)品”是液態(tài)或固體聚集狀態(tài)的化學產(chǎn)品(除了自燃化學產(chǎn)品外),當與沒有外部能量的空氣接觸時,能夠自加熱(自加熱化學產(chǎn)品與自燃不同,因為它們僅大量點燃(千克),經(jīng)過很長時間(小時,天));
“敏化作用” - 增加生物體對引起過敏反應的異生素的作用的敏感性;
“混合物”是由兩種或更多種化學品組成的混合物或溶液,其中化學品彼此不反應;
“毒性” - 化學產(chǎn)品造成生物體破壞或死亡的能力,非機械影響;
“化學產(chǎn)品” - 化學物質(zhì)或混合物;
“化學”是指處于天然狀態(tài)或從任何制造過程獲得的化合物和(或)其化合物,包括確保穩(wěn)定性所必需的任何添加劑以及生產(chǎn)化學產(chǎn)品所產(chǎn)生的任何雜質(zhì),不包括任何溶劑可以分離而不影響化學品的穩(wěn)定性或改變其組成(化學品包括化學品以濃度存在的化學產(chǎn)品) 80%(重量)以上,其余20%(重量)以下,被認為是雜質(zhì)和(或)添加劑);
“慢性毒性”是一種毒性,導致重復和/或長時間暴露時活體的疾病和(或)死亡;
“生態(tài)毒性化學品”是一種可能對環(huán)境造成不良影響的化學物質(zhì)。
三、化學品鑒定規(guī)則
5.化學產(chǎn)品的鑒定由制造商(制造商授權的人),這些產(chǎn)品的進口商進行。
化學品鑒定包括:
a)建立化學品名稱;
b)化學產(chǎn)品歸屬于化學品或混合物;
C)根據(jù)國際純粹與應用化學聯(lián)合會(以下的命名建立了化學名稱 - IUPAC的命名法)和化學物質(zhì)(CAS)的標識符,在美國化學學會(以下的化學文摘社的登記冊 - CAS號)(如有);
d)根據(jù)IUPAC命名法和CAS號(如果有的話),確定混合物的化學成分,并鑒定可識別組分的每個組成成分;
e)在化學產(chǎn)品中建立濃度超過0.1%的新化學品的存在;
(e)將化學品中的化學品分配給:
新化學品;
禁止在聯(lián)盟關稅領土使用的化學物質(zhì);
化學物質(zhì),限于在聯(lián)盟關稅地區(qū)使用;
g)化學產(chǎn)品應用領域的定義;
h)其他必要信息。
7.當確定化學品的化學成分時,有必要確定:
a)基本化學物質(zhì);
b)添加劑和雜質(zhì)的組成中的危險化學物質(zhì),如果其數(shù)量超過標準清單所列標準中規(guī)定的濃度,則確保遵守本技術規(guī)定的要求。
8.當確定混合物的化學成分時,有必要確定:
a)濃度大于10%的化學品;
b)危險化學品的數(shù)量超過標準清單所列標準規(guī)定的濃度,從而確保遵守本技術規(guī)定的要求。
9.制造商(制造商授權的制造商),化學品進口商的化學品和混合物的化學品和混合物的化學品和混合物的識別使用信息。
四、化工產(chǎn)品的聯(lián)盟市場上的規(guī)則
10.在海關區(qū)域聯(lián)盟按照其要求本法釋放到循環(huán)化工產(chǎn)品,以及法規(guī)聯(lián)盟(CU)等技術要求,它是針對的行動,并已通過合規(guī)性的評估與技術法規(guī)聯(lián)盟的條件(海關聯(lián)盟),其作用的是主題。
11.在沒有在化學品和化學品聯(lián)合的混合物的寄存器上化工產(chǎn)品信息應當被確定為新的化工產(chǎn)品,并包括在它的組合物的新的化學物質(zhì)應根據(jù)段落46-48通知給此技術法規(guī)投入流通的聯(lián)盟含有此類化學品的化工產(chǎn)品的關稅領土。
12.形成和維持的化學物質(zhì)和混合物聯(lián)盟的寄存器中的程序建立歐亞經(jīng)濟委員會。
13.符合本技術法規(guī)要求的化學產(chǎn)品和適用于該聯(lián)盟(海關聯(lián)盟)的其他技術規(guī)定,并已通過合格評定,在聯(lián)盟市場上標有產(chǎn)品流通單一標志。
五、化學產(chǎn)品分類要求
14.化學產(chǎn)品的分類由制造商(制造商授權的人),這些產(chǎn)品的進口商進行。
化學產(chǎn)品的分類按照國際和區(qū)域(州)標準清單進行,在國家(國家)標準沒有的情況下進行,從而確保遵守本技術規(guī)定的要求。
15.考慮到化學品和混合物的危險性質(zhì)的數(shù)據(jù),進行危險性質(zhì)的化學產(chǎn)品分類:
a)載于國際電聯(lián)化學品和混合物登記冊;
b)為符合標準中所列標準中規(guī)定的標準進行研究(試驗)而獲得的結(jié)果,從而確保遵守本技術規(guī)定的要求。
16.根據(jù)與化學產(chǎn)品的物理化學性質(zhì)相關的人類生命和健康,財產(chǎn),環(huán)境,動植物的生命和健康的危害作用類型,化學產(chǎn)品分為:
a)爆炸性化學產(chǎn)品;
b)壓縮氣體(液化氣);
c)易燃氣體化學產(chǎn)品(易燃氣體);
d)氣溶膠容器中的易燃化學產(chǎn)品;
e)易燃液體;
f)固態(tài)的易燃化學產(chǎn)品;
g)自分解(自反應)化學產(chǎn)品;
h)自燃化學品;
i)自加熱化學產(chǎn)品(不包括自燃化學產(chǎn)品);
j)與水接觸有害的化學產(chǎn)品;
l)氧化化學品;
m)有機過氧化物;
n)腐蝕活性化學品。
17.以下含有超過國際和區(qū)域清單中所列標準規(guī)定濃度的有害化學物質(zhì)和混合物的化學產(chǎn)品(州際)標準,在沒有國家(州)標準的情況下,自愿遵守現(xiàn)行要求其技術規(guī)范:
a)暴露于活生物體時的急性毒性;
b)引起腐蝕性(壞死)和皮膚刺激;
c)造成眼睛嚴重損傷(刺激);
d)具有敏化作用;
e)具有致突變性(mutagens);
e)具有致癌性(致癌物);
g)影響生殖功能;
h)具有單次和短期暴露或反復和長期接觸的分離器官(靶器官)和(或)活體系統(tǒng)的選擇性毒性;
我)渴望有危險
k)抗性,能夠在生物體內(nèi)積聚有毒物質(zhì);
l)具有特異的抗性和生物累積能力;
m)其危險程度對應于諸如特別是內(nèi)分泌系統(tǒng)的“驅(qū)逐艦”的危險程度,其中有科學依據(jù)的證據(jù)表明它們可能對環(huán)境和人類健康產(chǎn)生嚴重影響。
18.對環(huán)境有害的化學產(chǎn)品包括以下化學產(chǎn)品,其中含有超過國際和區(qū)域(州際)標準清單中所列標準規(guī)定的濃度的危險化學品和混合物,在這種情況下他們?nèi)毕?- 國家(州)標準,從而確保遵守本技術規(guī)定的要求:
a)破壞性臭氧層;
b)對水生環(huán)境具有急性和慢性毒性;
c)具有生物累積能力;
d)耐分解和轉(zhuǎn)化過程(持久性);
e)對土壤具有毒性。
19.對水生環(huán)境有害的化學產(chǎn)品分類的主要要素有:
a)水生環(huán)境中的急性毒性;
b)水生環(huán)境中的慢性毒性;
c)生物蓄積或?qū)嶋H生物蓄積的潛力;
d)分解(生物和非生物) - 有機化學品。
19.對水生環(huán)境有害的化學產(chǎn)品分類的主要要素有:
a)水生環(huán)境中的急性毒性;
b)水生環(huán)境中的慢性毒性;
c)生物蓄積或?qū)嶋H生物蓄積的潛力;
d)分解(生物和非生物) - 有機化學品。
20.化學產(chǎn)品是破壞臭氧層的產(chǎn)品,如果它含有從消耗臭氧層的化學品清單中的至少一種物質(zhì)。聯(lián)盟(以下簡稱 - 成員國)的成員 - 和國際協(xié)議,由全體會員國在進入聯(lián)盟的化學品的關境的監(jiān)管領域加入了消耗臭氧層的化學品清單,由美國的州際協(xié)議中確定的。
21.對土壤危險化學品的分類是根據(jù)化學產(chǎn)品危害指標的復合物進行的,其中包括:
a)對土壤有機體的毒性;
b)堅持在土壤中;
c)植物中的持久性
d)遷移化學產(chǎn)品的能力;
e)對農(nóng)產(chǎn)品營養(yǎng)價值的影響。
22.用于危險性質(zhì)的化學產(chǎn)品的分類是根據(jù)化學品在其組成或混合物中的研究(試驗)獲得的數(shù)據(jù),或從混合物的化學產(chǎn)品的計算方法獲得的數(shù)據(jù)結(jié)果。
23.使用從其組成中包含的化學品或混合物的研究(試驗)數(shù)據(jù)進行危險性質(zhì)化學品分類的結(jié)果優(yōu)先于使用計算方法獲得的分類結(jié)果。
24.化學產(chǎn)品危害的既定類(亞類,類型)由制造商(制造商授權的人員),安全數(shù)據(jù)表中的本產(chǎn)品進口商指示。
25.用于分類的化學產(chǎn)品的研究(測試)由制造商(制造商授權的人),該產(chǎn)品的進口商在其選擇的實驗室(中心)進行。
26.危險性質(zhì)混合物的分類按照以下原則進行
a)如果有混合物或混合物中的化學品的研究證據(jù)(試驗),則分類基于該數(shù)據(jù);
b)在混合物或混合物中的化學品缺乏這些研究(試驗)的情況下,使用內(nèi)插法或外推法(危險評估方法使用與分類相似的混合物的現(xiàn)有數(shù)據(jù));
c)在沒有關于一般混合物研究的數(shù)據(jù)和缺乏允許使用插值或外推方法的信息的情況下,使用基于混合物中單個化學品數(shù)據(jù)的危害評估方法進行分類。
27.如果經(jīng)過這種變化,其組成中化學成分相對于其原始濃度的濃度超過化學產(chǎn)品中危險化學品含量的允許偏差,則其組分組成發(fā)生變化的化學產(chǎn)品可能會重新分類。
六、化學產(chǎn)品安全要求
28.化學產(chǎn)品流通的安全性應通過以下方式確保:
a)制造商(制造商授權的人),化學產(chǎn)品進口商符合本技術規(guī)定的要求;
b)由消費者(購買者)使用(申請)化學產(chǎn)品用于其預期用途;
c)評估化學產(chǎn)品符合本技術規(guī)定的要求;
d)在處理化學產(chǎn)品時,制造商(制造商授權的人),進口商和消費者(購買者)執(zhí)行預防措施的化學產(chǎn)品;
e)用危險等級較低的化學物質(zhì)替代危險化學品,或者將其分類為危險物質(zhì)(如有可能);
e)向消費者(購買者)通報關于人類生命和健康,財產(chǎn),環(huán)境,動植物生命和健康的化學產(chǎn)品的危險性質(zhì),以及在聯(lián)盟海關領土內(nèi)安全流通的措施,包括在過期情況下保質(zhì)期或無法使用;
g)向消費者(買方)通報化學產(chǎn)品的安全處理和中和方法。
七、化學品標識要求
29.化學產(chǎn)品的標識應包括以下信息:
a)以其標識確定的化學品的名稱(化學品名稱可另外包括貿(mào)易(公司)名稱);
b)制造商的名稱,地點(法人地址),包括國家,制造商的電話號碼(由該制造商授權),化學產(chǎn)品進口商;
c)化學品和混合物的化學品和混合物的名稱,其數(shù)量超過國際和區(qū)域(州際)標準清單中所列標準中規(guī)定濃度的化學產(chǎn)品,并且在沒有國家(州)標準的情況下,從而確保了遵守本技術規(guī)定的要求;
d)存儲條件和制造商的保修義務(保質(zhì)期,保質(zhì)期等);
e)指定根據(jù)其制造化學產(chǎn)品的文件(如果有的話);
e)化學產(chǎn)品的危險性質(zhì)信息,包括警告標簽。
30.在聯(lián)盟海關領土上發(fā)行的化學產(chǎn)品的標記必須以俄羅斯方式并在成員國立法中以其銷售化學品的成員國的正式語文的相應要求適用。
31.標記必須清晰易讀,耐機械應力,化學試劑,氣候因素,并應保存至化學產(chǎn)品的充分使用和(或)利用(加工)之前。
32.化學產(chǎn)品的標記可能包含附加信息。
33.化學產(chǎn)品的標記直接應用于產(chǎn)品的包裝或其附著在包裝上的標簽。與化學產(chǎn)品標識中所含的其他信息相比,應區(qū)分預防標識要素,并符合GOST 31340-2013。
34.如果包裝上沒有足夠的空間進行標記,則化學產(chǎn)品應附有標簽或插入物,本技術規(guī)則第29段規(guī)定的信息已全部發(fā)放。
八、防范標記的要求
35.警告標記應采取危險標志,危險標志,信號詞形式,并按照GOST 31340-2013的說明對危害預防措施進行說明。
九、安全數(shù)據(jù)表要求
36.制造商(制造商授權的人員),在聯(lián)盟海關領域生產(chǎn)化學產(chǎn)品的化學產(chǎn)品進口商組成安全護照。
在準備安全數(shù)據(jù)表時,可以使用關于化學品和混合物登記冊中含有的化學品和混合物的性質(zhì)的信息。
37.化學產(chǎn)品供應安全數(shù)據(jù)表必須包含在化學產(chǎn)品隨附的文件中。
38.安全護照在聯(lián)盟海關領域釋放化學產(chǎn)品之前發(fā)放。
39.安全數(shù)據(jù)表中必須包含的信息要求在GOST 30333-2007中規(guī)定。
40.安全數(shù)據(jù)表的原件由制造商(由該人的制造商授權),化學產(chǎn)品進口商保存。
41.安全數(shù)據(jù)表的有效性是無限制的。
42.在以下情況下,安全數(shù)據(jù)表必須更新和重新發(fā)布:
a)更改制造商的名稱和(或)地址(制造商授權的人員),化學產(chǎn)品進口商;
b)改變化學產(chǎn)品的組成,根據(jù)本技術法規(guī)第27段對這些產(chǎn)品進行重新分類;
c)收到額外的或新的信息,增加數(shù)據(jù)的完整性和可靠性。
43.應消費者(采購者)的化學產(chǎn)品要求,任何感興趣的注冊法人或個人作為個體企業(yè)家以及個人,必須由制造商(制造商授權的人員)本產(chǎn)品的進口商免費提供安全數(shù)據(jù)表的副本。
十、確保化工產(chǎn)品符合技術規(guī)定的要求
44.符合本技術規(guī)定的化學產(chǎn)品符合其要求。
45.化學產(chǎn)品的研究(測試)方法在國際和區(qū)域(州際)標準清單中列出的標準中建立,并且在沒有包含研究(測試)和測量的規(guī)則和方法的國家標準的情況下,包括應用和實施本技術規(guī)定要求所需的抽樣規(guī)則以及化學產(chǎn)品合格評定的實施。
十一、新化學品通報
46.通過將化學品和混合物登記冊上的資料輸入新進化學品。
47.根據(jù)歐亞經(jīng)濟委員會確定的程序,由本協(xié)議生效之后,會員國授權機構(gòu)(以下簡稱授權機構(gòu))就本聯(lián)盟海關領土上發(fā)行的新化學品進行通知。
48.向授權機構(gòu)發(fā)送通知新化學品的信息應包括:
a)按照附件3的結(jié)構(gòu)進行化學品安全報告;
b)根據(jù)IUPAC命名的化學品名稱,包括英文;
c)化學品的結(jié)構(gòu)式;
d)CAS號;
e)化學品的儀器分析;
e)化學品的純度;
g)化學品的預期用途;
h)擬議的化學物質(zhì)的利用(處理)方法;
i)化學品的運輸方式以及為防止和消除緊急情況而采取的措施;
j)分析控制方法;
l化學物理化學數(shù)據(jù);
m)化學品毒性數(shù)據(jù);
n)化學品生態(tài)毒性數(shù)據(jù);
o)主管當局根據(jù)成員國法律確認的實驗室(中心)進行的化學測試(試驗)數(shù)據(jù)(試驗)的數(shù)據(jù)(試驗)副本,用于確定生物累積,致癌性,致突變性,毒性。在本技術法規(guī)生效之日起2年內(nèi)在其他實驗室(中心)進行研究(測試))。
十二、 化學產(chǎn)品符合技術規(guī)定的評估要求
49.在聯(lián)盟海關領域發(fā)放的化學產(chǎn)品須經(jīng)合格評定。
50.符合本技術規(guī)定要求的化學品符合性評估,按以下形式進行:
a)國家注冊通知;
b)允許國家注冊。
51.當通知國家注冊和允許國家注冊化學產(chǎn)品時,申請人可以按照成員國在其境內(nèi)的法律注冊法人或個人作為制造商(制造商授權)的個體企業(yè)家,這些產(chǎn)品的進口商。
52.通知國注冊和允許化學產(chǎn)品的國家注冊由授權機構(gòu)進行。
53.如果化學品信息包含在化學品和聯(lián)盟混合物登記冊中,并符合以下要求之一,則進行化學品國家登記通知:
a)化學產(chǎn)品不包括化學品和聯(lián)盟混合物登記冊中所含的禁用和(或)限制使用的化學品和混合物;
b)化學產(chǎn)品含有限于使用的化學品和混合物,其信息包括在化學品和聯(lián)盟混合物的登記冊中,濃度低于附件4所規(guī)定的限值。
54.對于發(fā)出化學產(chǎn)品國家注冊通知書的化學產(chǎn)品國家注冊通知,申請人應向授權機構(gòu)提交以下文件:
a)按照附錄5要求進行化學產(chǎn)品國家注冊通知;
b)根據(jù)本技術法規(guī)第36-43段發(fā)布的安全數(shù)據(jù)表;
c)在測試(研究)實驗室(中心)進行的研究(測試)和(或)包含從官方信息來源獲得的信息的文檔。不提交包含在聯(lián)盟化學品和混合物登記冊中的化學產(chǎn)品的研究(試驗)議定書以及可以使用計算方法分類的化學產(chǎn)品。
55.化學產(chǎn)品國家注冊通知可以電子方式進行。
56.為了按照本技術規(guī)定第55段的規(guī)定進行化學產(chǎn)品國家登記通知,申請人應以電子形式向本授權機構(gòu)提交本技術規(guī)定第54段規(guī)定的文件。
57.審議申請人以電子形式和紙件提交的文件,通過關于化學產(chǎn)品國家注冊通知或拒絕的決定,化學產(chǎn)品轉(zhuǎn)讓給個人登記號碼,按照表格發(fā)放化學產(chǎn)品國家注冊通知書N6,以及以電子形式注冊的注釋由授權機構(gòu)自日期起10個工作日內(nèi)進行收到本技術法規(guī)第54段規(guī)定的文件。
58.化學產(chǎn)品通知國家注冊證書和電子形式的注冊商標的有效期是無限制的。
59.許可國家注冊是針對以下方面進行的:
a)新化工產(chǎn)品;
b)含有限制使用的化學品和混合物的化學產(chǎn)品,其濃度超出本技術規(guī)定附件4規(guī)定的限度的化學品和化學品混合物登記冊中的信息。
60.對于化學產(chǎn)品許可證國家注冊,申請人將以下文件發(fā)送給授權機構(gòu):
a)以本技術規(guī)定附件5規(guī)定的格式進行化學產(chǎn)品授權國家注冊申請;
b)根據(jù)本技術法規(guī)第36-43段發(fā)布的安全數(shù)據(jù)表;
c)在測試(研究)實驗室(中心)進行的研究(測試)和(或)包含從官方信息來源獲得的信息的文檔。化學產(chǎn)品研究議題(測試)不提交,化學品及其混合物登記冊中的信息以及使用計算方法分類的化學產(chǎn)品的信息。
d)本技術法規(guī)第48段規(guī)定的信息。
61.審議申請人提交的文件,通過關于化學產(chǎn)品國家注冊或拒絕化學品許可的決定,化學產(chǎn)品轉(zhuǎn)讓給個人登記號碼,引入化學品名稱,化學成分和化學品及其混合物混合物的物質(zhì)信息,按照附錄7的形式使用化學產(chǎn)品由授權機構(gòu)在收到之日起45個工作日內(nèi)進行文檔在這個技術法規(guī)的第60段表示。
62.化學產(chǎn)品使用許可證自發(fā)行之日起5年內(nèi)有效。
如果從發(fā)證許可證發(fā)出之日起五年內(nèi)如果授權機構(gòu)對不符合本技術規(guī)定要求的化學產(chǎn)品的意見發(fā)出許可,授權機構(gòu)自動重新注冊這些產(chǎn)品。
63.注冊和發(fā)放通知國家化學品注冊證明書和使用許可證書,由授權機構(gòu)按照組織和維護聯(lián)盟化學品及其混合物登記冊的程序和通知新化學品的程序進行。
64.化學產(chǎn)品的通知和許可證國家注冊可能會被拒絕:
a)申請人提交本技術法規(guī)第54和第60段所述不完整或不準確的信息;
b)不符合本技術規(guī)定要求的化學產(chǎn)品。
65.如果變更了其組成成分的危險化學物質(zhì)的濃度超過了本技術規(guī)定附錄2中規(guī)定的允許偏差,則其組成成分發(fā)生變化的化學產(chǎn)品應經(jīng)過多次通知國家注冊或許可證國家注冊。
66.如果以下情況,授權機構(gòu)可能會暫停在聯(lián)盟海關領土內(nèi)發(fā)出化學產(chǎn)品:
a)聯(lián)盟海關境內(nèi)流通化工產(chǎn)品不符合本技術規(guī)定的要求;
b)為化學產(chǎn)品制定了新的安全要求。
十三、化學品在聯(lián)盟市場上單一產(chǎn)品流通標志
67.適用于本技術法規(guī)要求的化學產(chǎn)品和聯(lián)盟其他技術規(guī)定(海關聯(lián)盟),并按照本技術規(guī)定的規(guī)定通過合格評定程序,在聯(lián)盟市場上標有產(chǎn)品流通單一標志。
68.聯(lián)盟市場上產(chǎn)品流通單一標志在化學產(chǎn)品在聯(lián)盟關稅領域釋放之前進行。
69.在聯(lián)盟市場上流通產(chǎn)品的單一標志,應以化學產(chǎn)品(消費品和運輸包裝,標簽或標簽)單位的形式適用于在整個保質(zhì)期內(nèi)提供清晰明確的形象。
如果不可能將聯(lián)盟市場上的單一產(chǎn)品流通標簽應用于消費和運輸包裝,或標簽或標簽,則可能會將其適用于隨附的文件。
70.聯(lián)盟市場上產(chǎn)品流通單一化學品標識標志著化學產(chǎn)品符合本技術法規(guī)和聯(lián)盟其他技術規(guī)定(海關聯(lián)盟)的要求,其效果延伸至本協(xié)議。
十四、國家控制(監(jiān)督)符合技術規(guī)定的要求
71.符合本技術法規(guī)要求的國家控制(監(jiān)督)按照成員國的立法進行。
附件N 1.歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟“關于化學產(chǎn)品安全”(TP EAEU 041/2017)的技術法規(guī)的效力不適用的化學產(chǎn)品清單
附錄1
符合技術規(guī)定歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟“關于化工產(chǎn)品的安全”(ТРЕАЭС041/2017)
1.用于科學研究和(或)由研究和(或)發(fā)展研究產(chǎn)生的化學產(chǎn)品。
2.發(fā)生狀況的礦物,以及未經(jīng)化學改變的以下產(chǎn)品:礦物,礦石,精礦,水泥熟料,天然氣,液化氣,凝析油,工藝氣及其成分,脫水,脫鹽,穩(wěn)定,相關的石油天然氣,煤炭,焦炭。
藥用產(chǎn)品及獸藥產(chǎn)品。
4.香水和化妝品。
5.作為電離輻射源(包括此類產(chǎn)品的廢棄物)的化學產(chǎn)品,在分類,標簽和通報由于其中存在輻射引起的危險方面。
6.食品,包括生物活性食品添加劑和食品添加劑,以及現(xiàn)成的動物飼料。
7.產(chǎn)品的文章,這在歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟的關境流通過程中不改變其化學成分和物理狀態(tài),不受降解和氧化的過程,不產(chǎn)生粉塵,煙霧和包含在尊重生命是危險化學品氣霧劑和人類健康,動植物的生命和健康,環(huán)境,財產(chǎn)。
8.化學產(chǎn)品生產(chǎn)和消費的廢物,如果要回收(加工)。
9.經(jīng)過海關過境手續(xù)的化學產(chǎn)品通過歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟的關稅地區(qū)。
附件N 2.化學品中危險化學品含量的允許偏差
附錄二
符合技術規(guī)定歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟“關于化工產(chǎn)品的安全”(ТРЕАЭС041/2017)
Исходное содержание опасных химических веществ
в составе химической продукции (С), %危險化學品的初始含量
在化學產(chǎn)品(C)的組成中,%
Допустимые
отклонения, %可接受
偏差,%
1
2
С 2,5
± 30
2,5 < C 10
± 20
10 < C 25
± 10
25 < C 100
± 5
附件N 3.化學品安全報告的結(jié)構(gòu)
附錄3符合技術規(guī)定歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟“關于化工產(chǎn)品的安全”(ТРЕАЭС041/2017)
УТВЕРЖДАЮ
(Ф.И.О., должность заявителя)
"
"
20
г.
М.П.
1.申請人(申請人的制造商(由制造商授權),化學產(chǎn)品進口商)(姓名,姓名,專有名稱)和申請人的地點(法人地址),國家注冊號,銀行和郵政詳細信息,電話號碼,電子郵件地址) 。
2.化學產(chǎn)品信息(名稱,成分組成,CAS號(如有)),生產(chǎn)和使用。
3.分類和標簽。
4.安全使用指南。
5.物理化學,毒理學和生態(tài)毒理學性質(zhì)研究結(jié)果。
6.額外測試方案。
7.關于人類生命和健康,動植物生命和健康,環(huán)境,財產(chǎn)的危害的信息。
8.評估使用安全化學品作為注冊化學品替代成分的可能性。
II。危害評估
健康危害評估。
2.爆炸和火災危險評估。
3.評估環(huán)境危害。
4.持久性,生物累積能力和毒性評估。
5.影響評估(危險和(或)持久性,生物累積性和有毒化學物質(zhì))。
6.影響方案(危險和(或)持久性,生物累積性和有毒化學物質(zhì))。
7風險概況(危險和(或)持久性,生物累積性和有毒化學物質(zhì))。
附件4.化學品限制產(chǎn)品限量
附錄4
符合技術規(guī)定
歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟
“關于化工產(chǎn)品的安全”
(ТРЕАЭС041/2017)
Виды опасности химических веществ
化學品危害
Концентрация (С), % (весовых) 濃度(℃),重量%
1
2
Канцерогены (классы 1 и 2)
致癌物(1級和2級)
0,1
Мутагены (класс 1)
誘變物(1級)
0,1
Мутагены (класс 2)
誘變物(2級)
1
Воздействующие на репродуктивную функцию (классы 1 и 2)
對生殖功能的影響(1級和2級)
0,1
Обладающие хронической токсичностью для водной среды (класс 1)
對水生環(huán)境具有慢性毒性(1級)
(表格)
舉行
狀態(tài)
(通知或允許 - 指示所需)
化學品注冊*
(歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟國家認可機構(gòu)的名稱)
1
附件五。化學產(chǎn)品國家注冊申請
附錄5
符合技術規(guī)定
歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟
“關于化工產(chǎn)品的安全”
(ТРЕАЭС041/2017)
附錄6
符合技術規(guī)定歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟“關于化工產(chǎn)品的安全”(ТРЕАЭС041/2017)
(表格)
通知國家化學品注冊登記
________ ____ ____
有效期:永久
(歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟國家認可機構(gòu)的名稱)
此證書發(fā)行:
。
(關于注冊為個體企業(yè)家的法人單位國家注冊或全名的信息,包括法定實體或居住地的位置(法人地址) - 注冊為個人企業(yè)家的個人, - 指定所需的電話和傳真號碼,電子郵件地址)
這是
(制造商(制造商授權的人員),化學產(chǎn)品進口商 - 表明所需)
。
(化工產(chǎn)品名稱)
指定的化學產(chǎn)品符合歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟“關于化學產(chǎn)品安全”(TR EAES 041/2017)的技術規(guī)定的要求,以及有關其的信息
納入歐洲經(jīng)濟聯(lián)盟的化學品和混合物登記冊
。
化學產(chǎn)品用途(使用范圍,使用限制):
(歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟成員國授權機構(gòu)的官員職位)
(簽名)
(全名)
MP
附件N 7.允許使用化學產(chǎn)品
附錄7
符合技術規(guī)定歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟“關于化工產(chǎn)品的安全”(ТРЕАЭС041/2017)
(表格)
關于化學產(chǎn)品的使用
________ ____ ____
有效期至“____”___________ 20___。
(歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟國家認可機構(gòu)的名稱)
這個許可被發(fā)給:
(關于注冊為個體企業(yè)家的法人單位國家注冊或全名的信息,包括法定實體或居住地的位置(法人地址) - 注冊為個人企業(yè)家的個人, - 指定所需的電話和傳真號碼,電子郵件地址)
這是
(制造商(制造商授權的人員),化學產(chǎn)品進口商 - 表明所需)
(化工產(chǎn)品名稱)
所述化學產(chǎn)品按照歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟的技術法規(guī)要求的“關于化學品的安全”(EAEC TR 041/2017)承認對歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟的關稅領土內(nèi)循環(huán),有關它的信息作出
歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟的化學品和混合物登記冊
化學產(chǎn)品用途(使用范圍,使用限制):
(歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟成員國授權機構(gòu)的官員職位)
(簽名)
(全名)
MP
文件的電子文本由JSC“食典”編寫,并與之協(xié)調(diào):官網(wǎng)
歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟
www.eaeunion.org,05/18/2017
Принят
Решением Совета
Евразийской экономической комиссии
от 3 марта 2017 года N 19
Технический регламент Евразийского экономического союза "О безопасности химической продукции" (ТР ЕАЭС 041/2017)
Настоящий технический регламент разработан в соответствии со статьей 52 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года, а также с учетом Согласованной на глобальном уровне системы классификации опасности и маркировки химической продукции (СГС) (2011 год) в части установления:
критериев классификации опасности химических веществ и смесей для здоровья человека и окружающей среды, а также опасностей, обусловленных их физико-химическими свойствами;
элементов системы информирования, включающих в себя требования к маркировке и паспорту безопасности.
Настоящий технический регламент разработан с целью установления на таможенной территории Евразийского экономического союза (далее - Союз) единых обязательных для применения и исполнения требований к химической продукции, обеспечения ее свободного перемещения при выпуске в обращение на таможенной территории Союза.
I. Область применения
1. Настоящий технический регламент принят в целях защиты жизни и здоровья человека, имущества, окружающей среды, жизни и здоровья животных и растений, предупреждения действий, вводящих в заблуждение потребителей (приобретателей).
2. Настоящий технический регламент устанавливает единые обязательные для применения и исполнения на таможенной территории Союза требования к химической продукции, выпускаемой в обращение на таможенной территории Союза, а также правила и формы оценки ее соответствия, правила идентификации, требования к терминологии, маркировке и правилам ее нанесения.
Требования к процессам производства, хранения, перевозки (транспортирования), реализации и утилизации (переработки) химической продукции устанавливаются в технических регламентах Союза (Таможенного союза), действие которых распространяется на отдельные виды химической продукции.
3. Действие настоящего технического регламента распространяется на всю химическую продукцию, выпускаемую в обращение на таможенной территории Союза, за исключением продукции по перечню согласно приложению N 1.
В отношении отдельных видов химической продукции, являющейся объектом регулирования иных технических регламентов Союза (Таможенного союза), устанавливающих конкретные требования к этим видам химической продукции, действие настоящего технического регламента распространяется в части, касающейся требований к классификации, предупредительной маркировке и паспорту безопасности химической продукции, в случае, если указанные требования не установлены иными техническими регламентами Союза (Таможенного союза).
II. Основные понятия
4. Для целей применения настоящего технического регламента используются следующие понятия и их определения:
"биоаккумуляция" - способность химических веществ накапливаться в биологических объектах;
"взрывчатая химическая продукция" - твердая или жидкая химическая продукция, которая сама по себе способна к химической реакции с выделением газов такой температуры и давления и с такой скоростью, что это вызывает повреждение окружающих предметов;
"воспламеняющаяся жидкость" - жидкость, имеющая температуру воспламенения не выше 93°С;
"воспламеняющаяся химическая продукция в твердом состоянии" - продукция, которая может легко загореться или явиться причиной возгорания или поддержания горения в результате трения;
"знак опасности" - цветографическое изображение определенной геометрической формы с использованием контрастных цветов, графических символов и поясняющих надписей, предназначенное для предупреждения граждан о непосредственной или потенциальной опасности, запрещения, предписания или разрешения определенных действий;
"избирательная токсичность" - вид воздействия, вызывающего нарушения функций отдельных органов (органов-мишеней) и (или) систем живого организма при однократном и кратковременном или при многократном и продолжительном воздействии;
"импортер" - резидент государства - члена Союза, который заключил с нерезидентом государства - члена Союза внешнеторговый договор на ввоз на таможенную территорию Союза химической продукции, осуществляет реализацию химической продукции и несет ответственность за ее соответствие требованиям настоящего технического регламента;
"канцерогенность" - способность химической продукции вызывать мутации (изменения генетической структуры живой клетки), которые могут привести к развитию злокачественных новообразований (опухолей);
"канцерогены" - химическая продукция, способная вызывать или ускорять развитие злокачественных новообразований (опухолей);
"классификация" - определение соответствия химической продукции конкретному классу (подклассу, типу) опасности по критериям опасности;
"коррозионно-активная химическая продукция" - продукция, которая в результате химического воздействия может существенно повредить или разрушить материалы;
"критерии опасности" - количественные и (или) качественные значения состояния химической продукции с точки зрения безопасности для человека, животных, окружающей среды, а также имущества, на основании которых формируется оценка вида и уровня опасного воздействия;
"мутаген" - химическая продукция, способная вызывать увеличение числа случаев мутации в популяции живых клеток и живых организмов;
"мутагенность" - способность химической продукции вызывать мутации;
"новая химическая продукция" - химическая продукция, являющаяся новым химическим веществом или содержащая новые химические вещества;
"новое химическое вещество" - химическое вещество, сведения о котором не включены в реестр химических веществ и смесей Союза;
"нотификация" - процедура включения в реестр химических веществ и смесей Союза сведений о новых химических веществах;
"окисляющая химическая продукция" - химическая продукция, поддерживающая и интенсифицирующая горение, вызывающая воспламенение других веществ в результате экзотермической окислительно-восстановительной реакции или способствующая такому воспламенению (окисляющая химическая продукция сама по себе необязательно является воспламеняющейся (горючей));
"органические пероксиды" - органические вещества в жидком или твердом состоянии, которые содержат двухвалентную структуру и могут рассматриваться в качестве производного продукта пероксида водорода, в котором один или оба атома водорода замещены органическими радикалами (органические пероксиды и их смеси термически нестабильны, что может привести к их самоускоряющемуся экзотермическому разложению);
"основное химическое вещество" - компонент химической продукции, который не является добавкой или примесью, составляет значительную часть этой продукции и поэтому используется в качестве наименования химической продукции и ее детальной идентификации;
"острая токсичность" - негативные последствия, возникающие после введения в желудок вещества, или нанесения на кожу однократной дозы вещества, или многократного воздействия вещества в течение 24 часов, или попадания вещества с вдыхаемым воздухом в течение 4 часов;
"паспорт безопасности" - паспорт безопасности химической продукции установленной формы, содержащий сведения об опасных свойствах химической продукции, сведения об изготовителе (уполномоченном изготовителем лице), импортере этой продукции, меры предупреждения и требования безопасности для обеспечения безопасного обращения на таможенной территории Союза химической продукции;
"персистентность" - устойчивость химической продукции к процессам разложения и трансформации;
"пирофорная химическая продукция" - химическая продукция, которая (даже в небольших количествах) может воспламеняться в течение 5 минут после контакта с воздухом;
"потребитель (приобретатель)" - зарегистрированные юридическое лицо либо физическое лицо в качестве индивидуального предпринимателя, а также физическое лицо, имеющие намерение приобрести (приобретающие) химическую продукцию;
"предупреждающие меры" - меры, которые необходимо принять для сведения к минимуму или предотвращения неблагоприятных последствий, обусловленных воздействием опасной химической продукции;
"реестр химических веществ и смесей Союза" - информационный ресурс, содержащий сведения о свойствах химических веществ и смесей, в том числе информацию об их запрещении, ограничении или разрешении их применения на таможенной территории Союза;
"самонагревающаяся химическая продукция" - химическая продукция в жидком или твердом агрегатном состоянии (за исключением пирофорной химической продукции), которая при контакте с воздухом без подвода энергии извне способна к самонагреванию (самонагревающаяся химическая продукция отличается от пирофорной тем, что она воспламеняется только в больших количествах (килограммы) и через длительный период времени (часы, дни));
"сенсибилизирующее действие" - повышение чувствительности организма к воздействиям ксенобиотиков, вызывающих аллергическую реакцию;
"смесь" - смесь или раствор в составе двух или более химических веществ, в которых химические вещества не вступают в реакцию друг с другом;
"токсичность" - способность химической продукции вызывать повреждение или гибель организма, воздействуя на него немеханическим путем;
"химическая продукция" - химическое вещество или смесь;
"химическое вещество" - химические элементы и (или) их соединения, находящиеся в естественном состоянии или полученные в результате любого производственного процесса, включая любые добавки, необходимые для обеспечения стабильности, и любые примеси, обусловленные процессом получения химической продукции, исключая любой растворитель, который можно отделить без нарушения стабильности химического вещества или изменения его состава (к химическим веществам относится химическая продукция, в которой химическое вещество присутствует в концентрации 80 процентов (по массе) и более, при этом оставшиеся 20 процентов (по массе) и менее считаются примесями и (или) добавками);
"хроническая токсичность" - вид токсичности, вызывающий заболевание и (или) гибель живого организма при многократном и (или) длительном воздействии;
"экотоксичное химическое вещество" - химическое вещество, способное вызывать неблагоприятные эффекты в окружающей среде.
III. Правила идентификации химической продукции
5. Идентификация химической продукции проводится изготовителем (уполномоченным изготовителем лицом), импортером этой продукции.
6. Идентификация химической продукции включает в себя:
а) установление наименования химической продукции;
б) отнесение химической продукции к химическим веществам или смесям;
в) установление для химического вещества наименования согласно номенклатуре Международного союза по теоретической и прикладной химии (далее - номенклатура IUPAC) и идентификатора химического вещества (САS), внесенного в реестр Химической реферативной службы Американского химического общества (далее - номер СAS) (при наличии);
г) определение химического состава смеси с установлением для каждого из входящих в состав идентифицируемых компонентов наименования согласно номенклатуре IUPAC и номера СAS (при наличии);
д) установление наличия в составе химической продукции новых химических веществ в концентрациях более 0,1%;
е) отнесение химических веществ в составе химической продукции к:
новым химическим веществам;
химическим веществам, запрещенным к применению на таможенной территории Союза;
химическим веществам, ограниченным к применению на таможенной территории Союза;
ж) определение области применения химической продукции;
з) иную необходимую информацию.
7. При определении химического состава химического вещества необходимо идентифицировать:
а) основное химическое вещество;
б) опасные химические вещества в составе добавок и примесей, если они присутствуют в количествах, превышающих значения концентраций, указанные в стандартах, включенных в перечень стандартов, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований настоящего технического регламента.
8. При определении химического состава смеси необходимо идентифицировать:
а) химические вещества, присутствующие в концентрациях более 10%;
б) опасные химические вещества, присутствующие в количествах, превышающих значения концентраций, указанные в стандартах, включенных в перечень стандартов, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований настоящего технического регламента.
9. Изготовители (уполномоченные изготовителем лица), импортеры химической продукции для ее идентификации используют сведения о химических веществах и смесях, содержащихся в реестре химических веществ и смесей Союза.
IV. Правила обращения химической продукции на рынке Союза
10. Химическая продукция выпускается в обращение на таможенной территории Союза при ее соответствии требованиям настоящего технического регламента, а также требованиям других технических регламентов Союза (Таможенного союза), действие которых на нее распространяется, и при условии, что она прошла оценку соответствия техническим регламентам Союза (Таможенного союза), действие которых на нее распространяется.
11. В случае отсутствия сведений о химической продукции в реестре химических веществ и смесей Союза химическая продукция должна быть идентифицирована как новая химическая продукция, а новые химические вещества, входящие в ее состав, должны быть нотифицированы в соответствии с пунктами 46-48 настоящего технического регламента до выпуска в обращение на таможенной территории Союза химической продукции, содержащей такие химические вещества.
12. Порядок формирования и ведения реестра химических веществ и смесей Союза устанавливается Евразийской экономической комиссией.
13. Химическая продукция, соответствующая требованиям настоящего технического регламента и иных технических регламентов Союза (Таможенного союза), действие которых на нее распространяется, и прошедшая оценку соответствия, маркируется единым знаком обращения продукции на рынке Союза.
V. Требования к классификации химической продукции
14. Классификация химической продукции проводится изготовителем (уполномоченным изготовителем лицом), импортером такой продукции.
Классификация химической продукции проводится в соответствии с перечнем международных и региональных (межгосударственных) стандартов, а в случае их отсутствия - национальных (государственных) стандартов, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований настоящего технического регламента.
15. Классификация химической продукции по опасным свойствам проводится с учетом данных об опасных свойствах химических веществ и смесей:
а) содержащихся в реестре химических веществ и смесей Союза;
б) полученных в результате их исследований (испытаний) на соответствие критериям, указанным в стандартах, включенных в перечень стандартов, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований настоящего технического регламента.
16. По видам опасного воздействия в отношении жизни и здоровья человека, имущества, окружающей среды, жизни и здоровья животных и растений, связанного с физико-химическими свойствами химической продукции, химическая продукция подразделяется на:
а) взрывчатую химическую продукцию;
б) сжатый газ (сжиженный газ);
в) воспламеняющуюся газообразную химическую продукцию (воспламеняющийся газ);
г) воспламеняющуюся химическую продукцию в аэрозольной упаковке;
д) воспламеняющуюся (горючую) жидкость;
е) воспламеняющуюся химическую продукцию, находящуюся в твердом состоянии;
ж) саморазлагающуюся (самореактивную) химическую продукцию;
з) пирофорную химическую продукцию;
и) самонагревающуюся химическую продукцию (за исключением пирофорной химической продукции);
к) химическую продукцию, опасную при контакте с водой;
л) окисляющую химическую продукцию;
м) органические пероксиды;
н) коррозионно-активную химическую продукцию.
17. К химической продукции, проявляющей опасные свойства в отношении жизни и здоровья человека и животных, относится следующая химическая продукция, в составе которой содержатся опасные химические вещества и смеси в количестве, превышающем значения концентраций, указанные в стандартах, включенных в перечень международных и региональных (межгосударственных) стандартов, а в случае их отсутствия - национальных (государственных) стандартов, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований настоящего технического регламента:
а) обладающая острой токсичностью в отношении воздействия на живой организм;
б) вызывающая разъедание (некроз) и раздражение кожи;
в) вызывающая серьезное повреждение (раздражение) глаз;
г) оказывающая сенсибилизирующее действие;
д) обладающая мутагенными свойствами (мутагены);
е) обладающая канцерогенными свойствами (канцерогены);
ж) воздействующая на репродуктивную функцию;
з) обладающая избирательной токсичностью на отдельные органы (органы-мишени) и (или) системы живого организма при однократном и кратковременном воздействии или при многократном и продолжительном воздействии;
и) представляющая опасность при аспирации;
к) стойкая, способная к накоплению в биологических объектах токсичных веществ;
л) характеризующаяся особенной стойкостью и способностью к бионакоплению;
м) уровень опасности которой соответствует уровню опасности таких соединений, как, в частности, "разрушители" эндокринной системы, по которым существует научно обоснованное доказательство их вероятного серьезного воздействия на окружающую среду и здоровье человека.
18. К химической продукции, опасной для окружающей среды, относится следующая химическая продукция, в составе которой содержатся опасные химические вещества и смеси в количестве, превышающем значения концентраций, указанные в стандартах, включенных в перечень международных и региональных (межгосударственных) стандартов, а в случае их отсутствия - национальных (государственных) стандартов, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований настоящего технического регламента:
а) разрушающая озоновый слой;
б) обладающая острой и хронической токсичностью для водной среды;
в) обладающая способностью к биоаккумуляции;
г) устойчивая к процессам разложения и трансформации (персистентности);
д) обладающая токсичностью для почвы.
19. Основными элементами классификации химической продукции, опасной в отношении водной среды, являются:
а) острая токсичность в водной среде;
б) хроническая токсичность в водной среде;
в) потенциал биоаккумуляции или фактическая биоаккумуляция;
г) разложение (биотическое и абиотическое) - применительно к органическим химическим веществам.
20. Химическая продукция относится к продукции, разрушающей озоновый слой, если в ее составе содержится хотя бы одно вещество из перечня химических веществ, разрушающих озоновый слой. Перечень химических веществ, разрушающих озоновый слой, определяется межгосударственными соглашениями государств - членов Союза (далее - государства-члены) и международными соглашениями, к которым присоединились все государства-члены, в области регулировании ввоза на таможенную территорию Союза такой химической продукции.
21. Классификация химической продукции, опасной в отношении почв, проводится на основе комплекса показателей опасности химической продукции, который включает в себя:
а) токсичность для почвенных организмов;
б) персистентность в почве;
в) персистентность в растениях;
г) способность к миграции химической продукции;
д) влияние на пищевую ценность сельскохозяйственной продукции.
22. Классификация химической продукции по опасным свойствам проводится на основе данных, полученных в результате исследований (испытаний) химических веществ, входящих в ее состав, или смесей в целом, или по результатам данных, полученных с помощью расчетных методов для химической продукции, представляющей собой смеси.
23. Результаты классификации химической продукции по опасным свойствам, проведенной с использованием данных, полученных в результате исследований (испытаний) химических веществ или смесей, входящих в ее состав, имеют приоритет над результатами классификации, полученными с помощью расчетных методов.
24. Установленный класс (подкласс, тип) опасности химической продукции указывается изготовителем (уполномоченным изготовителем лицом), импортером этой продукции в паспорте безопасности.
25. Исследования (испытания) химической продукции для целей классификации осуществляются изготовителем (уполномоченным изготовителем лицом), импортером этой продукции в лабораториях (центрах) по их выбору.
26. Классификация смесей по опасным свойствам проводится в соответствии со следующими принципами:
а) при наличии данных исследований (испытаний) по химическим веществам в составе смесей или смесям в целом классификация проводится на основе этих данных;
б) при отсутствии данных исследований (испытаний) по химическим веществам в составе смесей или смесям в целом используются методы интерполяции или экстраполяции (методы оценки опасности с использованием имеющихся данных по смесям, аналогичным классифицируемым);
в) при отсутствии данных исследований (испытаний) по смесям в целом и отсутствии информации, которая позволила бы применить методы интерполяции или экстраполяции, для классификации используются методы оценки опасности на основе данных по отдельным химическим веществам в составе смеси.
27. Химическая продукция при изменении ее компонентного состава подлежит повторной классификации, если при таком изменении концентрация входящих в ее состав химических веществ по отношению к их исходной концентрации превысила допустимые отклонения содержания опасных химических веществ в составе химической продукции согласно приложению N 2.
VI. Требования безопасности химической продукции
28. Безопасность обращения химической продукции должна обеспечиваться посредством:
а) соблюдения изготовителем (уполномоченным изготовителем лицом), импортером химической продукции требований настоящего технического регламента;
б) использования (применения) потребителем (приобретателем) химической продукции по назначению;
в) оценки соответствия химической продукции требованиям настоящего технического регламента;
г) реализации изготовителем (уполномоченным изготовителем лицом), импортером и потребителем (приобретателем) химической продукции предупреждающих мер при обращении с химической продукцией;
д) замены опасных химических веществ на химические вещества более низкого класса опасности или на не классифицированные как опасные (при возможности);
е) информирования потребителя (приобретателя) об опасных свойствах химической продукции в отношении жизни и здоровья человека, имущества, окружающей среды, жизни и здоровья животных и растений, а также о мерах по ее безопасному обращению на таможенной территории Союза, в том числе в случае истечения срока годности или непригодности использования;
ж) информирования потребителя (приобретателя) о методах безопасной утилизации и нейтрализации химической продукции.
VII. Требования к маркировке химической продукции
29. Маркировка химической продукции должна включать в себя следующие сведения:
а) наименование химической продукции, установленное при ее идентификации (наименование химической продукции дополнительно может включать торговое (фирменное) наименование);
б) наименование, местонахождение (адрес юридического лица), включая страну, и номер телефона изготовителя (уполномоченного изготовителем лица), импортера химической продукции;
в) наименование химических веществ и смесей, классифицированных как опасные и содержащихся в составе химической продукции в количествах, превышающих значения концентраций, указанные в стандартах, включенных в перечень международных и региональных (межгосударственных) стандартов, а в случае их отсутствия - национальных (государственных) стандартов, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований настоящего технического регламента;
г) условия хранения и гарантийные обязательства изготовителя (срок годности, срок хранения и т.п.);
д) обозначение документа, в соответствии с которым изготовлена химическая продукция (при наличии);
е) информация об опасных свойствах химической продукции, в том числе предупредительная маркировка.
30. Маркировка химической продукции, выпускаемой в обращение на таможенной территории Союза, должна быть нанесена на русском языке и при наличии соответствующих требований в законодательстве государств-членов на государственных языках государства-члена, на территории которого реализуется химическая продукция.
31. Маркировка должна быть четкой и легкочитаемой, устойчивой к механическому воздействию, к воздействию химических веществ, климатических факторов и должна сохраняться до момента полного использования и (или) утилизации (переработки) химической продукции.
32. Маркировка химической продукции может содержать дополнительные сведения.
33. Маркировка химической продукции наносится непосредственно на упаковку продукции или на ее этикетку, прикрепляемую к упаковке. Элементы предупредительной маркировки должны выделяться по сравнению с иной информацией, содержащейся в маркировке химической продукции, и должны соответствовать ГОСТ 31340-2013.
34. Если места для нанесения маркировки на упаковке недостаточно, химическая продукция сопровождается ярлыком или вкладышем, где в полном объеме приводятся сведения, указанные в пункте 29 настоящего технического регламента.
VIII. Требования к предупредительной маркировке
35. Предупредительная маркировка наносится в виде знака опасности, символа опасности, сигнального слова и содержит описание мер по предупреждению опасности в соответствии с ГОСТ 31340-2013.
IX. Требования к паспорту безопасности
36. Изготовитель (уполномоченное изготовителем лицо), импортер химической продукции, выпускающие химическую продукцию в обращение на таможенной территории Союза, составляют паспорт безопасности.
При составлении паспорта безопасности могут использоваться сведения о свойствах химических веществ и смесей, содержащиеся в реестре химических веществ и смесей Союза.
37. Паспорт безопасности при поставках химической продукции должен включаться в состав сопроводительной документации на химическую продукцию.
38. Паспорт безопасности оформляется до выпуска химической продукции в обращение на таможенной территории Союза.
39. Требования к сведениям, которые должны содержаться в паспорте безопасности, указаны в ГОСТ 30333-2007.
40. Оригинал паспорта безопасности хранится у изготовителя (уполномоченного изготовителем лица), импортера химической продукции.
41. Срок действия паспорта безопасности не ограничен.
42. Паспорт безопасности подлежит обновлению и переизданию в следующих случаях:
а) изменение наименования и (или) адреса изготовителя (уполномоченного изготовителем лица), импортера химической продукции;
б) изменение состава химической продукции, приводящее к повторной классификации этой продукции в соответствии с пунктом 27 настоящего технического регламента;
в) поступление дополнительной или новой информации, повышающей полноту и достоверность данных.
43. По требованию потребителей (приобретателей) химической продукции и любых заинтересованных зарегистрированных юридических лиц либо физических лиц в качестве индивидуальных предпринимателей, а также физических лиц копия паспорта безопасности должна быть предоставлена им безвозмездно изготовителем (уполномоченным изготовителем лицом), импортером этой продукции.
X. Обеспечение соответствия химической продукции требованиям технического регламента
44. Соответствие химической продукции настоящему техническому регламенту обеспечивается выполнением его требований.
45. Методы исследований (испытаний) химической продукции устанавливаются в стандартах, включенных в перечень международных и региональных (межгосударственных) стандартов, а в случае их отсутствия - национальных (государственных) стандартов, содержащих правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов, необходимые для применения и исполнения требований настоящего технического регламента и осуществления оценки соответствия химической продукции.
XI. Нотификация новых химических веществ
46. Нотификация новых химических веществ осуществляется путем внесения сведений о них в реестр химических веществ и смесей Союза.
47. Нотификация проводится уполномоченными органами государств-членов (далее - уполномоченные органы) в отношении новых химических веществ, выпускаемых в обращение на таможенной территории Союза после вступления в силу настоящего технического регламента, в порядке, установленном Евразийской экономической комиссией.
48. Сведения, направляемые в уполномоченный орган в целях нотификации новых химических веществ, должны включать в себя:
а) отчет о химической безопасности в соответствии со структурой согласно приложению N 3;
б) наименование химического вещества согласно номенклатуре IUPAC, в том числе на английском языке;
в) структурную формулу химического вещества;
г) номер CAS;
д) данные инструментального анализа химического вещества;
е) степень чистоты химического вещества;
ж) предполагаемые области применения химического вещества;
з) предполагаемые методы утилизации (переработки) химического вещества;
и) способ транспортировки химического вещества и меры по предотвращению и ликвидации возникших чрезвычайных ситуаций;
к) аналитические методы контроля;
л) физико-химические данные химического вещества;
м) данные по токсичности химического вещества;
н) данные по экотоксичности химического вещества;
о) копии данных (протоколов) исследований (испытаний) химического вещества по определению биоаккумуляции, канцерогенности, мутагенности, токсичности, проведенных в лабораториях (центрах), признанных соответствующими принципам надлежащей лабораторной практики уполномоченным органом в соответствии с законодательством государства-члена( )(допускается проведение исследований (испытаний) в иных лабораториях (центрах) в течение 2 лет с даты вступления в силу настоящего технического регламента).
XII. Оценка соответствия химической продукции требованиям технического регламента
49. Химическая продукция перед выпуском в обращение на таможенной территории Союза подлежит оценке соответствия.
50. Оценка соответствия химической продукции требованиям настоящего технического регламента осуществляется в формах:
а) уведомительной государственной регистрации;
б) разрешительной государственной регистрации.
51. При уведомительной государственной регистрации и разрешительной государственной регистрации химической продукции заявителями могут быть зарегистрированные в соответствии с законодательством государства-члена на его территории юридические лица либо физические лица в качестве индивидуальных предпринимателей, являющиеся изготовителями (уполномоченными изготовителем лицами), импортерами этой продукции.
52. Уведомительная государственная регистрация и разрешительная государственная регистрация химической продукции проводятся уполномоченным органом.
53. Уведомительная государственная регистрация химической продукции проводится в случае, если сведения о химической продукции включены в реестр химических веществ и смесей Союза и выполняется одно из следующих требований:
а) в состав химической продукции не входят запрещенные и (или) ограниченные к применению химические вещества и смеси, включенные в реестр химических веществ и смесей Союза;
б) химическая продукция содержит ограниченные к применению химические вещества и смеси, сведения о которых включены в реестр химических веществ и смесей Союза, в концентрациях, ниже установленного предельного содержания согласно приложению N 4.
54. Для уведомительной государственной регистрации химической продукции с выдачей свидетельства об уведомительной государственной регистрации химической продукции заявитель представляет в уполномоченный орган следующие документы:
а) заявление о проведении уведомительной государственной регистрации химической продукции по форме согласно приложению N 5;
б) паспорт безопасности, оформленный в соответствии с пунктами 36-43 настоящего технического регламента;
в) протоколы исследований (испытаний), проведенных в испытательных (исследовательских) лабораториях (центрах), и (или) документы, содержащие информацию, полученную из официальных информационных источников. Протоколы исследований (испытаний) не представляются для химической продукции, включенной в реестр химических веществ и смесей Союза, а также для химической продукции, которую можно классифицировать с помощью расчетных методов.
55. Уведомительная государственная регистрация химической продукции может проводиться в электронном виде.
56. Для проведения уведомительной государственной регистрации химической продукции в соответствии с пунктом 55 настоящего технического регламента заявитель представляет в уполномоченный орган в электронном виде документы, указанные в пункте 54 настоящего технического регламента.
57. Рассмотрение представленных заявителем документов как в электронном виде, так и на бумажном носителе, принятие решения об уведомительной государственной регистрации химической продукции или об отказе в ней, присвоение химической продукции индивидуального регистрационного номера, выдача свидетельства об уведомительной государственной регистрации химической продукции по форме согласно приложению N 6, а также проставление отметки о регистрации в электронном виде осуществляются уполномоченным органом в течение 10 рабочих дней с даты поступления документов, указанных в пункте 54 настоящего технического регламента.
58. Срок действия свидетельства об уведомительной государственной регистрации химической продукции и отметки о регистрации в электронном виде не ограничен.
59. Разрешительная государственная регистрация проводится в отношении:
а) новой химической продукции;
б) химической продукции, которая содержит ограниченные к применению химические вещества и смеси, сведения о которых включены в реестр химических веществ и смесей Союза, в концентрациях, превышающих предельное содержание, установленное в приложении N 4 к настоящему техническому регламенту.
60. Для разрешительной государственной регистрации химической продукции заявитель направляет в уполномоченный орган следующие документы:
а) заявление о проведении разрешительной государственной регистрации химической продукции по форме, предусмотренной приложением N 5 к настоящему техническому регламенту;
б) паспорт безопасности, оформленный в соответствии с пунктами 36-43 настоящего технического регламента;
в) протоколы исследований (испытаний), проведенных в испытательных (исследовательских) лабораториях (центрах), и (или) документы, содержащие информацию, полученную из официальных информационных источников. Протоколы исследований (испытаний) не представляются для химической продукции, сведения о которой включены в реестр химических веществ и смесей Союза, а также для химической продукции, которую можно классифицировать с помощью расчетных методов;
г) сведения, указанные в пункте 48 настоящего технического регламента.
61. Рассмотрение представленных заявителем документов, принятие решения о разрешительной государственной регистрации химической продукции или об отказе в ней, присвоение химической продукции индивидуального регистрационного номера, внесение сведений о наименовании химической продукции, ее химическом составе и свойствах в реестр химических веществ и смесей Союза, выдача разрешения на использование химической продукции по форме согласно приложению N 7 осуществляются уполномоченным органом в течение 45 рабочих дней с даты поступления документов, указанных в пункте 60 настоящего технического регламента.
62. Срок действия разрешения на использование химической продукции составляет 5 лет с даты его выдачи.
В случае отсутствия в течение 5 лет с даты выдачи разрешения на использование химической продукции замечаний от уполномоченного органа о несоответствии химической продукции требованиям настоящего технического регламента уполномоченным органом автоматически проводится перерегистрация этой продукции.
63. Оформление и выдача свидетельства об уведомительной государственной регистрации химической продукции и разрешения на ее использование осуществляются уполномоченным органом в соответствии с порядком формирования и ведения реестра химических веществ и смесей Союза и порядком нотификации новых химических веществ.
64. В уведомительной и разрешительной государственной регистрации химической продукции может быть отказано при:
а) представлении заявителем неполных или недостоверных сведений, указанных в пунктах 54 и 60 настоящего технического регламента;
б) несоответствии химической продукции требованиям настоящего технического регламента.
65. Химическая продукция при изменении ее компонентного состава подлежит повторной уведомительной государственной регистрации или разрешительной государственной регистрации, если при таком изменении концентрация входящих в ее состав опасных химических веществ по отношению к их исходной концентрации превысила допустимые отклонения, указанные в приложении N 2 к настоящему техническому регламенту.
66. Выпуск в обращение химической продукции на таможенной территории Союза может быть приостановлен уполномоченным органом в случае, если:
а) химическая продукция, находящаяся в обращении на таможенной территории Союза, не соответствует требованиям настоящего технического регламента;
б) в отношении химической продукции установлены новые требования безопасности.
XIII. Маркировка химической продукции единым знаком обращения продукции на рынке Союза
67. Химическая продукция, соответствующая требованиям настоящего технического регламента и иных технических регламентов Союза (Таможенного союза), действие которых на нее распространяется, и прошедшая процедуру оценки соответствия согласно положениям настоящего технического регламента, маркируется единым знаком обращения продукции на рынке Союза.
68. Маркировка единым знаком обращения продукции на рынке Союза осуществляется перед выпуском химической продукции в обращение на таможенной территории Союза.
69. Единый знак обращения продукции на рынке Союза наносится на каждую единицу химической продукции (потребительскую и транспортную упаковку, или ярлык, или этикетку) любым способом, обеспечивающим четкое и ясное его изображение в течение всего срока годности такой химической продукции.
При невозможности нанесения единого знака обращения продукции на рынке Союза на потребительскую и транспортную упаковку, или ярлык, или этикетку допускается его нанесение на сопроводительные документы.
70. Маркировка химической продукции единым знаком обращения продукции на рынке Союза свидетельствует о соответствии химической продукции требованиям настоящего технического регламента и иных технических регламентов Союза (Таможенного союза), действие которых на нее распространяется.
XIV. Государственный контроль (надзор) за соблюдением требований технического регламента
71. Государственный контроль (надзор) за соблюдением требований настоящего технического регламента в отношении химической продукции осуществляется в соответствии с законодательством государств-членов.
Приложение N 1. Перечень химической продукции, на которую действие технического регламента Евразийского экономического союза "О безопасности химической продукции" (ТР ЕАЭС 041/2017) не распространяется
Приложение N 1
к техническому регламенту
Евразийского экономического союза
"О безопасности химической продукции"
(ТР ЕАЭС 041/2017)
1. Химическая продукция, предназначенная для научно-исследовательских работ и (или) являющаяся результатом научно-исследовательских и (или) опытно-конструкторских разработок.
2. Полезные ископаемые в состоянии залегания, а также следующая продукция, если она не была химически изменена: минералы, руды, рудные концентраты, цементный клинкер, природный газ, сжиженный газ, газовый конденсат, технологический газ и его компоненты, нефть обезвоженная, обессоленная и стабилизированная, попутный нефтяной газ, уголь, кокс.
3. Лекарственные средства и ветеринарные лекарственные средства.
4. Парфюмерно-косметическая продукция.
5. Химическая продукция, являющаяся источником ионизирующего излучения (в том числе отходы такой продукции), в части классификации, маркировки и информирования об опасностях, обусловленных наличием в ней излучения.
6. Пищевая продукция, в том числе биологически активные добавки к пище и пищевые добавки, а также готовые корма для животных.
7. Продукция в составе изделий, которая в процессе обращения на таможенной территории Евразийского экономического союза не изменяет свой химический состав и агрегатное состояние, не подвержена процессам деструкции и окисления, не образует пыли, паров и аэрозолей, содержащих химические вещества, представляющие опасность в отношении жизни и здоровья человека, жизни и здоровья животных и растений, окружающей среды, имущества.
8. Отходы производства и потребления химической продукции, если они подлежат утилизации (переработке).
9. Химическая продукция, подпадающая под действие процедуры таможенного транзита через таможенную территорию Евразийского экономического союза.
Приложение N 2. Допустимые отклонения содержания опасных химических веществ в составе химической продукции
Приложение N 2
к техническому регламенту
Евразийского экономического союза
"О безопасности химической продукции"
(ТР ЕАЭС 041/2017)
Исходное содержание опасных химических веществ
в составе химической продукции (С), %
Допустимые
отклонения, %
1
2
С Технический регламент Евразийского экономического союза 2,5
± 30
2,5 < C Технический регламент Евразийского экономического союза 10
± 20
10 < C Технический регламент Евразийского экономического союза 25
± 10
25 < C Технический регламент Евразийского экономического союза 100
± 5
Приложение N 3. Структура отчета о химической безопасности
Приложение N 3
к техническому регламенту
Евразийского экономического союза
"О безопасности химической продукции"
(ТР ЕАЭС 041/2017)
УТВЕРЖДАЮ
(Ф.И.О., должность заявителя)
"
"
20
г.
М.П.
I. Общие сведения
1. Реквизиты заявителя (изготовителя (уполномоченного изготовителем лица), импортера химической продукции) (наименование (фамилия, имя, отчество) и местонахождение (адрес юридического лица) заявителя, государственные регистрационные номера, банковские и почтовые реквизиты, номер телефона, адрес электронной почты).
2. Сведения о химической продукции (наименование, компонентный состав, номер CAS (при наличии)), ее производстве и использовании.
3. Классификация и маркировка.
4. Руководство по безопасному использованию.
5. Результаты исследований физико-химических, токсикологических и экотоксикологических свойств.
6. Предложения по дополнительному тестированию.
7. Информация об опасности в отношении жизни и здоровья человека, жизни и здоровья животных и растений, окружающей среды, имущества.
8. Оценка возможности использования безопасных химических веществ в качестве альтернативных компонентов регистрируемой химической продукции.
II. Оценка опасностей
1. Оценка опасности для здоровья.
2. Оценка взрывопожароопасности.
3. Оценка опасности для окружающей среды.
4. Оценка стойкости, способности к бионакоплению и токсичности.
5. Оценка воздействия (для опасных и (или) стойких, способных к бионакоплению и токсичных химических веществ).
6. Сценарии воздействия (для опасных и (или) стойких, способных к бионакоплению и токсичных химических веществ).
7. Характеристика риска (для опасных и (или) стойких, способных к бионакоплению и токсичных химических веществ).
Приложение N 4. Предельное содержание в составе химической продукции ограниченных к применению химических веществ
Приложение N 4
к техническому регламенту
Евразийского экономического союза
"О безопасности химической продукции"
(ТР ЕАЭС 041/2017)
Виды опасности химических веществ
Концентрация (С), % (весовых)
1
2
Канцерогены (классы 1 и 2)
0,1
Мутагены (класс 1)
0,1
Мутагены (класс 2)
1
Воздействующие на репродуктивную функцию (классы 1 и 2)
0,1
Обладающие хронической токсичностью для водной среды (класс 1)
1
Приложение N 5. Заявление о проведении государственной регистрации химической продукции
Приложение N 5
к техническому регламенту
Евразийского экономического союза
"О безопасности химической продукции"
(ТР ЕАЭС 041/2017)
(форма)
о проведении
государственной
(уведомительной или разрешительной - указать нужное)
регистрации химической продукции*
"
"
20
г.
N
(наименование уполномоченного органа государства - члена Евразийского экономического союза)
от
(наименование и местонахождение (адрес юридического лица) заявителя - юридического лица либо Ф.И.О. и местонахождение заявителя - индивидуального предпринимателя)
(наименование (Ф.И.О.) и местонахождение (адрес юридического лица) изготовителя, если заявитель и изготовитель не одно и то же лицо)
(государственный регистрационный номер)
(банковские, почтовые реквизиты, номер телефона, адрес электронной почты)
Прошу провести регистрацию:
(наименование химической продукции с указанием торгового (фирменного) наименования (при наличии) и ее назначение (область применения))
К заявлению прилагаю следующие документы:
Заявитель:
(подпись)
(Ф.И.О.)
Заполняется специалистом уполномоченного органа:
Заявление принято
"
"
20
г.,
зарегистрировано под N
Сотрудник,
принявший
заявление:
(должность)
(подпись)
(Ф.И.О.)
________________
* Заявление оформляется на бланке заявителя.
Приложение N 6. Свидетельство об уведомительной государственной регистрации химической продукции
Приложение N 6
к техническому регламенту
Евразийского экономического союза
"О безопасности химической продукции"
(ТР ЕАЭС 041/2017)
(форма)
об уведомительной государственной регистрации химической продукции
N __________ от "____" ___________ 20___г.
Срок действия: постоянно
(наименование уполномоченного органа государства - члена Евразийского экономического союза)
Настоящее свидетельство выдано:
,
(сведения о государственной регистрации юридического лица или Ф.И.О. физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя, в том числе местонахождение (адрес юридического лица) - для юридического лица или место жительства - для физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя, - указать нужное, номера телефона и факса, адрес электронной почты)
являющегося(-ейся)
(изготовителем (уполномоченным изготовителем лицом), импортером химической продукции - указать нужное)
.
(наименование химической продукции)
Указанная химическая продукция соответствует требованиям технического регламента Евразийского экономического союза "О безопасности химической продукции" (ТР ЕАЭС 041/2017), и сведения о ней
внесены в реестр химических веществ и смесей Евразийского экономического союза под N
.
Назначение (область использования, ограничение использования) химической продукции:
(должность должностного лица уполномоченного органа государства - члена Евразийского экономического союза)
(подпись)
(Ф.И.О.)
М.П.
Приложение N 7. Разрешение на использование химической продукции
Приложение N 7
к техническому регламенту
Евразийского экономического союза
"О безопасности химической продукции"
(ТР ЕАЭС 041/2017)
(форма)
на использование химической продукции
N __________ от "____" ___________ 20___г.
Действительно до "____" ___________ 20___г.
(наименование уполномоченного органа государства - члена Евразийского экономического союза)
Настоящее разрешение выдано:
,
(сведения о государственной регистрации юридического лица или Ф.И.О. физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя, в том числе местонахождение (адрес юридического лица) - для юридического лица или место жительства - для физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя, - указать нужное, номера телефона и факса, адрес электронной почты)
являющегося(-ейся)
(изготовителем (уполномоченным изготовителем лицом), импортером химической продукции - указать нужное)
.
(наименование химической продукции)
Указанная химическая продукция в соответствии с требованиями технического регламента Евразийского экономического союза "О безопасности химической продукции" (ТР ЕАЭС 041/2017) допущена к обращению на таможенной территории Евразийского экономического союза, и сведения о ней внесены в
реестр химических веществ и смесей Евразийского экономического союза под N
.
Назначение (область использования, ограничение использования) химической продукции:
(должность должностного лица уполномоченного органа государства - члена Евразийского экономического союза)
(подпись)
(Ф.И.О.)
М.П.
Электронный текст документа
подготовлен АО "Кодекс" и сверен по:
официальный сайт
Евразийского экономического союза
www.eaeunion.org, 18.05.2017
?