吉爾吉斯斯坦醫(yī)療器械注冊(cè)Medical Device Registration (Kyrgyzstan)
吉爾吉斯斯坦醫(yī)療器械注冊(cè)Medical Device Registration (Kyrgyzstan)
注冊(cè)認(rèn)證程序
Stage 1. 您向我們公司發(fā)送報(bào)價(jià)請(qǐng)求
Stage 2. 階段2.臨床前試驗(yàn)是化學(xué),物理,生物,微生物,藥理,毒理學(xué)和其他實(shí)驗(yàn)科學(xué)試驗(yàn)或系列研究,用于檢查研究中的產(chǎn)品或物理效應(yīng),藥物,方法,預(yù)防措施和方法,疾病診斷和治療,以評(píng)估人類健康的具體影響和(或)安全(按735號(hào)命令)
Stage 3. 第3階段。臨床試驗(yàn)是對(duì)醫(yī)療器械和人類受試者進(jìn)行的試驗(yàn),以確定和確認(rèn)藥物,預(yù)防方法和技術(shù),疾病診斷和治療的安全性和效率(按照735號(hào)命令)
We can avoid real trials providing if manufacture protocols are good or on the ground of Russian protocols for example.我們可以避免實(shí)際試驗(yàn),如果制造協(xié)議是好的或例如俄羅斯協(xié)議的理由。
Stage 4. 階段4.注冊(cè)文件清單根據(jù)安全等級(jí)制定。注冊(cè)文件必須包括將所有文件正確翻譯成俄文。
Documents registation 文件政府注冊(cè)